博腾药时代直播间 | 如何运用原料药和制剂前沿技术优化制剂工艺,提高工艺稳定性

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纵观全球制药技术发展历史,即使在同一家公司内,原料药(API)和制剂(DP)的开发都有其先后顺序及独立性。作为一家先进的CDMO企业,博腾/J-STAR一直致力于探索和开拓粒子工程这一崭新领域。结合在多年发展中累积的大量经验与专业技术,博腾/J-STAR正在跨越和融合API与DP之间的界限,以使这两个领域的科学家与工程师可以互相配合、高效协同,研究如何运用通用的单元操作将某些常用的赋形剂与API以更科学且可控的方式相结合,而这种方法需要药物复合材料(PCM)设计的辅助。
PCM指在制药材料科学领域,两种或更多种材料以复合方法的特定方式组合,以生产具有改善物理或化学性质的新材料,从而大大降低制药工艺复杂性并缩短周期时间。药物复合材料(PCM)设计可以解决口服固体制剂工艺相关的很多常见和通用问题,例如:粉末流动性,稳定性,释放曲线,溶出度,含量均匀性,掩味性,甚至降低了对高活化合物的防护设施要求。
本次直播,我们有幸邀请到腾股份-重庆博腾药业有限公司首席技术官江山博士(Dr. San Kiang),和大家在线分享博腾/J-STAR使用的常用制剂技术。在此,博腾携手药时代诚挚的邀请及欢迎大家于1月27日上午9:00 – 10:00相聚博腾药时代直播间,共同探讨原料药和制剂前沿技术在优化制剂工艺,提高工艺稳定性等科研和产业化领域的应用
热烈欢迎朋友们莅临直播间,共同切磋探讨!
博腾药时代直播间 | 如何运用原料药和制剂前沿技术优化制剂工艺,提高工艺稳定性活动日程

活动细则

活动日期(中国时间):2021年1月27日9:00 – 10:00

活动日期(美国新泽西时间):2021年1月26日20:00 – 21:00

活动平台:博腾药时代直播间

活动费用:免费

博腾药时代直播间 | 如何运用原料药和制剂前沿技术优化制剂工艺,提高工艺稳定性演讲嘉宾

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江山 博士

Dr.San Kiang

博腾股份 – 重庆博腾药业有限公司首席技术官

江山博士毕业于美国哥伦比亚大学(Columbia University in the City of New York),获得化学工程博士学位,并在罗格斯大学(Rutgers, The State University of New Jersey)担任化学工程系研究教授。江山博士在百时美施贵宝(BMS)任职超35年,曾任BMS技术和工程负责人,是原料药及制剂研发和技术转移、结晶工艺、粒子工程、制剂复合材料(PCM)、原料药及制剂协同连续生产工艺以及工艺放大领域的专家。江山博士参与过10余个最终投入商业生产的NDA项目,并参与过QbD项目申报,包括风险评估和工艺流程建模,以及强调工艺设计的基础方法;熟悉cGMP、先进研发技术、战略资源开发、工厂设施以及在原料药到制剂过程中存在的问题。
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关于博腾

重庆博腾制药科技股份有限公司成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及重庆、成都、上海、江西、苏州、中国香港、美国、比利时、瑞士和英国,全球雇员2600余人。

我们致力于成为全球最开放,最创新,最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和各种认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA和EMA权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。产品线不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

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关于J-STAR

 

J-STAR Research, Inc.于1996年由Andrew Thompson博士(曾就职默克工艺研发部门)创立,是全球制药和生物技术行业的外包合作伙伴。作为一家创新的合同研究机构(CRO),J-STAR于2017年4月被博腾美国收购,成为博腾工艺化学CDMO业务延伸的重要一环。现已成为全球领先的有机合成和结晶研发(Center for Pharmaceutical Crystallization)提供商,为全球制药客户提供服务。
详细信息请查阅:www.jstar-research.com
药时代直播间
欢迎朋友们走进“药时代直播间”!秉持“聚焦新药研发,荟萃行业精华,分享交流合作,共筑健康天下!”这一宗旨和目标,2021年药时代将持续推出一系列优质的直播课程,邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享,帮助朋友们学习新知识,掌握新技能,结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助!我们将竭尽全力,持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容!
活动预告

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