中国好BD|再鼎医药(Zai Lab)

原文始发于微信公众号(药时代):中国好BD|再鼎医药(Zai Lab)

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中国新药研发,我要送你一朵小红花

药时代编者按:

当下,中国的新药研发处于一个千载难逢的好时代百靶竞技百炼创新百家上市百药争先BDBusiness Development,商业拓展)在其中发挥了重要的作用,从Licensing IN到Licensing OUT,到联合开发、JV、M&A。。。中国新药研发的BD春天已经到来,欣欣向荣,并将爆发式增长。我们感谢所有BD人辛勤而充满睿智的付出。他们都应该得到一朵小红花

2021年1月15日,药时代推出了一个全新的栏目,中国好BD,英文“CHINA SUPER BD”。对在BD方面做出突出成绩的佼佼者进行报道,信息主要来自这些公司的官网、官微、新闻稿及公开资料。

价值无敌,情怀至上!见贤思齐,向先进学习!我们衷心希望通过这个持续更新的系列宣传,帮助中国乃至全球的新药研发事业更上层楼。

本专栏关于每家公司的汇总文章(几十篇至上百篇)将持续更新。当2021年结束之际,我们将总结所有上榜的优秀企业这一年的成绩,发布药时代“中国好BD”2021年BD成绩单

欢迎朋友们关注,一起切磋探讨,共同提高!衷心感谢!

再鼎医药

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上一期我们整理报道了百济神州成立以来的战略合作,详见:中国好BD|百济神州(BeiGene)。这篇文章受到朋友们的关注。今天,我们介绍另外一家中国新药明星公司——再鼎医药

2021年1月,再鼎医药同样完成了两个战略合作,分别是与Argnex和Turning Point达成的关于Efgartigimod和TPX-0022的合作,争取在新的一年里更上层楼,迈向新高度。

之前在“中国新药新商业模式:LIDLO模式(立得楼模式,License In-Development-License Out)”一文中,我们已经提出了LIDLO模式(立得楼模式)的新概念。这将是中国新药企业发展历程中的一个新选择。

本期我们就来一起回顾一下,再鼎医药成立以来的BD合作,总览其发展历程。

12015年3月23日:施贵宝——布立尼布(brivanib)

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2015年3月23日,百时美施贵宝与再鼎医药有限公司共同宣布双方已签署了一份协议:在包括香港和澳门在内的大中华区域,再鼎医药将独有布立尼布(brivanib)进行开发、生产和商业推广权利。布立尼布是一种口服的激酶抑制剂,主要用于治疗肝细胞癌(HCC)和其它一些实体瘤。

再鼎医药将负责布立尼布在中国的开发、生产和商业推广。百时美施贵宝将有资格获取布立尼布在不同开发阶段的里程碑付款和其获批上市后的商业销售阶梯分成。百时美施贵宝也有选择权与再鼎医药共同开展布立尼布在中国的推广并共享商业利润。百时美施贵宝保留布立尼布在中国以外地区的所有开发和商业权利。其余条款并未披露。
(披露的交易金额:未披露)

22016年3月24日:勃林格殷格翰——新型单克隆抗体

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2016年3月24日,勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。

(披露的交易金额:未披露)

32016年9月29日:TESARO——Niraparib及两个研发中的肿瘤产品

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2016年9月29日,TESARO宣布与再鼎医药达成战略合作协议,对Niraparib在中国进行研发与商业化,以造福于中国的患者;并同时推进再鼎两个新型免疫肿瘤新药研发项目在海外潜在的开发进程。此次合作印证了两家公司致力于为全世界癌症患者研发新型治疗手段的共同愿景。

此次战略合作,再鼎医药获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权,TESARO保留可能参与Niraparib在中国共同销售的选择权。两家公司将建立联合督导委员会来审查并监督一系列研发及商业计划。此外,TESARO从再鼎医药获得两个新型的处于研发阶段的免疫肿瘤新药项目海外合作的选择权。
(披露交易金额:未披露)

42016年10月18日:葛兰素史克——两个创新药物

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2016年10月18日,再鼎医药今天宣布与英国葛兰素史克(GSK)达成合作协议在全球研发、生产和销售一个II期临床和一个临床前阶段的针对多个抗炎类适应症的创新药物。

通过此次合作,再鼎医药获得了这两个创新药物在全球的独家临床开发、注册、生产以及销售权。协议具体细节信息未予以披露。
(披露的交易金额:未披露)

52017年4月2日:Paratek ——omadacycline

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2017年4月24日,两家公司公司宣布达成合作协议。再鼎医药将在中国开发销售omadacycline,惠及中国患者。

根据协议,Paratek给予再鼎医药独家授权,再鼎医药将在大中华区开发、生产和销售omadacycline,包括中国大陆、香港、澳门和台湾市场。两家公司将成立一个联合指导委员会来审核和监督所有的开发、制造和商业化计划和进程。Paratek将在签署协议时收到750万美元的签约金,有资格获得额外的开发、注册和商业化相关的里程碑付款。此外,Paratek将有资格获得omadacycline在大中华区销售收入的分成。
(披露的交易金额:750万美元)

62017年12月29日:Five Prime ——FPA144

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2017年12月19日,Five Prime Therapeutics与再鼎医药宣布达成FGFR2b抗体FPA144在大中华地区的独占许可以及全球战略开发合作协议。再鼎医药将负责该试验在中国的III期临床试验部分。

根据双方协议条款,Five Prime将大中华地区(包括中国、香港、澳门和台湾)开发和商业化FPA144的独占许可授予再鼎医药,再鼎医药将负责FPA144在大中华地区的FIGHT III期临床试验(包括病人筛查、入组和治疗),并负责该药物在大中华地区的商业化。Five Prime将会为该临床试验生产并提供FPA144药物。两家公司将成立联合指导委员会以监督在大中华地区开展的研发、注册和商业化活动与全球同步。Five Prime将获得500万美元的前期费用,并将在研发和注册等阶段获得总计3900美元的里程碑付款。此外,Five Prime还有权从再鼎医药获得FPA144在大中华地区的销售分成。考虑到中国在开发和商业化FPA144过程中的重要战略性地位,再鼎医药同时也有权从FPA144全球的净销售额中获得分成。
(披露的交易金额:4400万美元)

72018年4月25日:Entasis ——ETX2514

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2018年4月25日,Entasis和再鼎医药达成一项在亚太地区和全球战略发展的合作协议,再鼎医药将获得前者新型广谱β-内酰胺酶静脉注射抑制剂ETX2514在亚太地区(含日本)的独家开发和商业化权利,同时Entasis和再鼎医药将合作在中国开展一项关键的三期临床试验,由再鼎医药负责ETX2514的筛选、登记和治疗,并协调在该地区的开发、注册和商业化。双方还将组建一个联合指导委员会,以监督该药在亚太地区的开发、监管和商业化活动。Entasis和再鼎医药拥有合作开发ETX2514与其他活性成分联合疗法的选择权。而ETX2514SUL就是ETX2514作为重要组成部分的产品。

根据协议,再鼎医药将支付500万美元的预付款、760万美元的短期发展里程碑付款,以及9100万美元的开发、监管、销售里程碑付款和授权许可费。
(披露的交易金额:1.036亿美元)

82018年5月30日:Crescendo ——一款创新抗体药物

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2018年5月30日,再鼎医药和Crescendo Biologics宣布达成一项全球独家许可协议。根据协议,再鼎医药将开发、商业化并生产Crescendo Biologics的一款VH结构域的创新抗体药物,以用于炎症适应症的潜在治疗。
根据协议条款,Crescendo Biologics已授予再鼎医药全球独家许可,再鼎医药拥有该候选药物所有适应症的开发和商业化权益,将负责进行所有监管申报、临床研究和商业化活动,同时两家公司均参与联合开发委员会的工作。再鼎医药已向Crescendo Biologics提供预付现金,并将提供该候选药物多种适应症开发、管理以及商业化里程碑的付款。Crescendo Biologics也将有资格获得一定的全球销售分级费用。
(披露的交易金额:未披露)

92018年9月12日:Novocure——肿瘤电场治疗技术(TTF)

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2018年9月12日,Novocure公司和再鼎医药宣布就肿瘤电场治疗(TTF)在大中华区独家商业许可及全球战略开发合作达成协议。Novocure公司是一家专注于肿瘤治疗的跨国公司,拥有肿瘤电场治疗这一专利技术。此合作将加速TTF在中国的上市及其他适应症的研发。同时,此合作也将为再鼎医药的肿瘤管线增加一条处于商业化阶段的创新治疗产品线。Novocure公司将会收到1500万美金的预付款,同时还将有权获得就开发、注册及销售相关的里程碑付款。Novocure公司还有权获得授权产品在大中华地区年度净销售额的阶梯分成。
(披露的交易金额:1500万美元)

102018年11月29日:MacroGenics——三个免疫肿瘤产品

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2018年11月29日,再鼎医药与MacroGenics宣布,就 MacroGenics 的三个免疫肿瘤产品达成独家合作。再鼎医药将获得上述产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发及商业化独家授权。再鼎医药将充分利用自身在注册和临床开发方面的专业优势以及广泛的研究者合作经验,在上述地区加速推进产品的开发。
根据授权合作条款,MacroGenics将获得2500万美元的授权许可首付款以及至多1.4亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款。此外,再鼎医药还将根据产品在授权区域的年度净销售额向MacroGenics支付特许权使用费,这些费用在特定情况下可能会进行调整。
(披露的交易金额:1.65亿美元)

112019年6月11日:­Deciphera——Ripretinib

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2019年6月11日,再鼎医药与Deciphera公司宣布达成独家授权协议,以推进Ripretinib在大中华区(中国大陆,香港,澳门和台湾)的开发和商业化。Ripretinib是由Deciphera公司研发的一种试验性口服激酶开关调控抑制剂,用于治疗由KIT或PDGFRα基因驱动的胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他实体肿瘤。
根据协议条款,Deciphera公司将获得2,000万美元的现金预付款,并有资格获得最高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。此外,再鼎医药将根据Ripretinib在大中华区的年度净销售额向Deciphera支付特许权使用费。再鼎医药将获得Ripretinib在大中华区的独家开发和商业化权利。再鼎医药将凭借其在注册和临床领域的专业能力领导Ripretinib在该区域的临床开发。
(披露的交易金额:2.05亿美元)

122019年7月2日:Incyte——INCMGA0012

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2019年7月2日 – 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)和 Incyte(纳斯达克股票代码:INCY)今日宣布,两家公司就一款处于临床阶段的抗PD-1单克隆抗体INCMGA0012在大中华区的开发和商业化签订了独家合作和授权许可协议。
根据授权协议条款,再鼎医药将向Incyte支付1,750万美元的首付款,此外Incyte有资格获得额外的最高达6,000万美元的潜在开发、注册和商业里程碑付款及大中华区销售分成,再鼎医药将获得INCMGA0012在中国大陆、香港、澳门和台湾地区在血液和实体肿瘤领域独家开发商业化的权利。
(披露的交易金额:7750万美元)

132020年4月8日:再生元——REGN1979

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2020年4月8日,再生元和再鼎医药宣布,就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。
此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,此外, 一旦REGN1979在中国获批上市,再鼎医药也将利用自身商业化团队推进其在协议区域内的商业化工作。
根据协议,再生元将获得3000万美元的首付款,并可获得最高1.6亿美元的注册及销售里程碑付款。再鼎医药将分担部分REGN1979的全球开发费用,并获得在中国内地、香港、台湾和澳门地区在肿瘤领域开发和独家商业化权利。除此之外,再生元还将获得未来该产品商业化后的部分收益。同时,再生元将负责为REGN1979在协议区域内的开发和商业化进行生产和供应。
(披露的交易金额;1.9亿美元)

142020年7月7日:Turning Point——Repotrectinib

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2020年7月7日,再鼎医药与Turning Point Therapeutics宣布达成独家授权协议,以推进Turning Point的主要候选药物Repotrectinib在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化。

根据协议条款,再鼎医药将获得Repotrectinib在大中华区的独家开发和商业化权利,Turning Point Therapeutics将获得2500万美元的现金预付款,并有资格获得最高至1.51亿美元的潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外,再鼎医药将根据Repotrectinib在大中华区的年度净销售额向Turning Point支付特许权使用费。

(披露的交易金额:1.76亿美元)

152020年12月28日:Cullinan Oncology——CLN-081

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2020年12月28日 , 再鼎医药和Cullinan Oncology宣布,双方达成独家授权合作,以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。
根据协议条款,Cullinan Oncology 旗下子公司Cullinan Pearl将获得2,000万美元的预付款,并有资格获得最高至2.11亿美元的开发、注册和基于销售的里程碑付款。此外,再鼎医药将根据CLN-081在大中华地区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)的年度净销售额,向Cullinan支付特许权使用费。再鼎医药将获得在大中华区独家开发、制造和商业化CLN-081的权利。
(披露的交易金额:2.31亿美元)

162020年1月6日:Argenx——efgartigimod

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2021年1月6日,再鼎医药与Argenx宣布,双方达成独家授权合作,再鼎医药将负责推进Efgartigimod在大中华区(包括中国内地、香港、台湾和澳门地区)的开发和商业化工作。

根据协议条款,再鼎医药将获得在大中华区独家开发和商业化Efgartigimod的权利。再鼎医药将负责Efgartigimod多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作。此外,再鼎医药也将在大中华区负责启动多个新适应症的2期验证性研究,以在全球范围内加速开发Efgartigimod的更多自身免疫类适应症。
Argenx将获得总计1.75亿美元的合作付款,其中包括7,500万美元的预付款,以每股132美元的价格发行的568,182股再鼎医药增发股票形式支付,7,500万美元临床开发成本共担付款,以及Efgartigimod在美国获批后的2,500万美元的里程碑付款。Argenx同时将按比例获得Efgartigimod在大中华区的年净销售额分成。
(披露的交易金额:1.75亿美元)

172021年1月11日:Turning Point——TPX-0022

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2021年1月11日,再鼎医药与Turning Point Therapeutics公司宣布,双方将进一步深化战略合作。

根据协议条款,再鼎医药将获得MET/SRC/CSF1R抑制剂TPX-0022在大中华区独家开发和商业化权利。Turning Point将获得2500万美元的现金预付款,并有资格获得最高至3.36亿美元的潜在开发、注册和销售的里程碑付款。再鼎医药将根据TPX-0022在大中华区的年度净销售额向Turning Point支付特许权使用费。
本次协议在双方于2020年7月签署的独家授权许可基础上进一步深化了两家公司的战略合作伙伴关系。根据上一协议,再鼎医药获得了在大中华地区开发和商业化repotrectinib的独家授权。
(披露的交易金额:3.61亿美元)

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END

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