艾伯维放弃了2.25亿美元的药物!阿尔兹海默病领域再度遇挫…

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艾伯维放弃了2.25亿美元的药物!阿尔兹海默病领域再度遇挫...

阿尔兹海默病作为最大的神经退行性疾病,一直备受医药界的关注,无数大小药企前赴后继,从各种机制、靶点入手,开发候选药物,但受限于基础研究的发展,目前所有的产品都只能基于“假说”层面进行探索。
药时代也在长期关注该领域的最新进展,从罗氏到礼来,从国内到海外。
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这是一个极具话题性的赛道,渤健阿尔兹海默病新药Aduhelm(中文名:阿杜那单抗)在去年6月份获FDA批准上市后,无论是围绕疾病领域、FDA审评制度还是美国政界、国内赛道,都引发了激烈的讨论。
而就在渤健及其产品站在风口浪尖之际,顶级跨国药企艾伯维也在阿尔兹海默病领域悄然布局。
去年11月份,艾伯维的合作伙伴——美国生物科技公司Alector在阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议上报告了其候选产品AL003的一期临床数据,当时的数据表示AL003在轻-中度阿尔兹海默病患者上有良好的安全性和疗效,艾伯维与Alector预计于2022年下半年开展二期临床试验。
然而,还没等迈入下半年,就在上半年的最后一天,艾伯维发布通知,决定退出这款产品的开发,如此虎头蛇尾,令人感到十分诧异。
 
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2.25亿美元分子

艾伯维放弃了2.25亿美元的药物!阿尔兹海默病领域再度遇挫...

艾伯维与Alector的合作始于5年前。

2017年10月24日,艾伯维宣布与Alector达成合作,双方共同开发治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的新药。双方将围绕一个特定靶点开发抗体药物,艾伯维有权获得针对该靶点的2个药物的全球开发及商业权利。

其中一款药物,就是AL003。为此,艾伯维付出了2.05亿美元的预付款,以及承诺将要给出的2000万美元股权投资,共计2.25亿美元。

Alector的开发理念十分特别,并不在常见的β-淀粉样蛋白或tau蛋白上下手,而是以一种类似肿瘤免疫治疗的作用机制,通过利用人体自然免疫力抵御神经退行性疾病,直接刺激大脑中小神经胶质细胞的扩增和运动,摆脱了传统治疗神经退行性疾病针对β-淀粉样蛋白或tau的争论。

在那个PD-1还没在中国上市的年代,就有biotech决定从免疫治疗的方向开发针对阿尔兹海默病的新药,的确足够让人眼前一亮。

开发出来的AL003是一款针对CD33靶点的药物,CD33是小胶质瘤上的受体,从PK上来看,该产品的数据还算不错。

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来源:CTAD会议简报

然而艾伯维却在与Alector审查完AL003计划的后续步骤后,选择了退出。

具体原因艾伯维并未公布,从Alector公布的一期临床数据来看,每月注射一次AL003可以有效降低患者CD33的表达,15mg以下的常规剂量下安全性和耐受性良好,但又两名健康志愿者在接受高剂量注射后出现了严重副作用,不知道艾伯维退出的原因是否与安全性问题有关。

 

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结语

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不知道艾伯维有何难言之隐,反正是退出了AL003的开发工作,不过这次退出对于艾伯维和ALector来说都不算伤筋动骨。

艾伯维本身是全球十大药企,而Alector在神经疾病及免疫领域也已经小有成绩。

在2020年Alector与信达生物就肿瘤免疫疗法达成合作,将产品授权给了信达生物;2021年其又与跨国大药企BMS达成了21亿美元的合作,共同开发痴呆药物。

那么这次的失败,受影响最大的,只能是阿尔兹海默病这个赛道以及患者了。

好在,两家公司还有另一款合作产品AL002仍在继续开发,预祝他们能取得突破,为这个“研发黑洞”点亮明灯。

参考资料:

  1. https://endpts.com/abbvie-dumps-an-early-stage-drug-in-225m-alzheimers-alliance-with-alector/
  2. 对抗阿尔茨海默病新思路!Alector获得艾伯维2.05亿美元投资

  3. 各公司官网
  4. SEC官网
  5. 其他公开资料

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