国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

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国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

(来源:国家药监局官网)


2020年12月22日、23日,国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国家药监局党组书记李利一行考察调研当地医药产业发展、审评检查分中心建设情况并出席挂牌仪式。局党组成员、副局长徐景和代表国家药监局分别与上海市政府、广东省政府、深圳市政府签署审评检查分中心共建合作协议并致辞。局党组成员、副局长颜江瑛主持挂牌仪式。


国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

图为长三角分中心揭牌


国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

图为大湾区分中心揭牌


  在上海市,李利一行先后调研了勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司,与上海市委副书记、市长龚正举行会谈,并共同为国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心揭牌。在广东省深圳市,李利一行调研了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,与广东省委副书记、深圳市委书记王伟中举行会谈,并共同为国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心揭牌。


国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

图为在勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司调研


  李利指出,医药产业是造福人民的健康产业,是充满活力的朝阳产业。上海市、广东省医药产业基础良好,研发实力雄厚,创新成果丰富。设立四个审评检查分中心并分别落户上海市、广东省深圳市,是贯彻落实习近平总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神,保障药品、医疗器械质量安全,服务支持当地医药产业高质量发展的重要举措,有利于更好支持医药企业研发创新,有利于高效推进当地审评检查工作,有利于做好对企业的法规政策宣传培训,有利于有针对性地开展监管科学研究。国家药监局将坚持以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全、追高线促发展,与上海市、广东省同频共振、同向发力,认真落实共建合作协议,使四个分中心尽快高效运转、发挥应有作用,加快推进长三角地区、粤港澳大湾区药品医疗器械创新成果转化、产业聚集和创新发展,推动长三角地区、粤港澳大湾区成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地,更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。


国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

图为在深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司调研


  四个审评检查分中心主要承担协助国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。根据合作协议,国家药监局将和当地政府一起加强顶层设计,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将四个分中心打造为推动长三角地区、粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。


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