CAR-T明星Yescarta在新适应症上表现良好,吉利德考虑将其推进至早期疗法中

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CAR-T明星Yescarta在新适应症上表现良好,吉利德考虑将其推进至早期疗法中

在正在举行的美国血液学会2020年年会(ASH20)上,吉利德宣布了Yescarta在ZUMA-5临床试验中的最新数据:92%的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者在使用Yescarta后得到缓解,其中76%的患者获得了完全缓解。
 
CAR-T治疗是提取患者自身的细胞,在实验室中重新注入嵌合抗原受体后,再回输至病人体内的一种疗法。这些经过改造的细胞可指导病人的T细胞攻击癌细胞,以达到治疗癌症的效果。Yescarta专门针对癌性B细胞上的CD19受体。2017年10月,Kite的Yescarta静脉输注悬浮液获FDA批准上市,用于治疗成年特定类型大B细胞淋巴瘤患者,成为CAR-T领域第二个获批的疗法。同年,吉利德以120亿美元的价格收购Kite。凭借这项收购吉利德获得了Yescarta这款重磅产品,一夜之间成为CAR-T领域的领跑者。Yescarta在2019年的净销售额为4.56亿美元,2018年为2.64亿美元。
 
在ZUMA-5这项全球性,多中心,单臂,开放标签的2期临床试验中,研究人员评估了Yescarta在成年复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中治疗效果。结果显示,单次注射Yescarta后,有92%的iNHL患者(n = 104可评估疗效)产生效果,其中76%的患者在中位随访17.5个月时获得了完全缓解(CR)。有146例iNHL患者在接受两个或多个治疗后接受了Yescarta的单次输注,包括124例滤泡性淋巴瘤FL)和22例边缘区淋巴瘤MZL)。根据ASH上发布的结果,在随访17.5个月(中位数)后,可评估疗效的患者的客观缓解率为92%,达到了主要终点。此外,病人的完全缓解率为76%,截至统计时,所有接受治疗的患者中62%仍表现出持续缓解。
 
除了效果显著,临床试验结果中也报道了这一疗法副作用的发生情况。
 
有99%的患者发生各级别的不良事件,其中86%的患者中发生3级或更高级别的事件。在不良反应时间中。最常见的是中性粒细胞减少症(33%),中性粒细胞减少(27%)和贫血(23%)。共有7%的患者经历了3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS),包括6%的FL患者和9%的MZL患者。在所有患者中,有19%(FL时为15%,MZL时为41%)发生3级或更高级别的神经系统事件,最常见的是震颤。一名患者经历了与CRS相关的多系统器官衰竭,这与治疗有关。
 
此外,吉利德公司还在会议中宣读其在针对大型B细胞淋巴瘤中进行的Zuma-1试验的长期结果。在ZUMA-1试验中,患者的平均总生存期超过两年。而通常情况下,患有这种疾病的人在接受化疗后只能存活大约6个月。
 
根据吉利德方面表示,目前研发人员正在考虑是否将Yescarta推进至早期疗法中。不过这只是一个初步的预想,毕竟CART作为一项新技术,其效果和安全性仍然需要更多的临床研究来进行验证。
 
ASH20 正在进行中,药时代将持续为您报道最新研究进展。

参考资料:

1、https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/12/yescarta-is-first-car-t-cell-therapy-to-demonstrate-high-response-rates-and-durable-clinical-benefit-in-a-pivotal-indolent-non-hodgkin-lymphoma-study
2、https://endpts.com/ash20-gilead-reads-out-phii-data-to-back-car-t-player-yescarta-in-a-new-indication/

 

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