是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企
是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企
⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会!
2020年,“新冠病毒”的阴云笼罩全球,微不可见的病毒向自认天骄的人类发起疯狂进攻,一时之间,人类几乎溃不成军。中国人民作为全球新冠肺炎的“吹哨人”,最先用肉身积累起抗击新冠的经验;中国药企在危难中,快速部署,化身新冠疫苗研发的排头兵。客观地说,我们的抗疫征程并不轻松,甚至可以说是荆棘遍野。在这条路上,我们都痛心过或暖心过,失望过也惊叹过,愤怒过仍骄傲过。幸好,在前线医护人员的不断努力下,在普通民众漫长“窝里蹲”的高度配合下,“新冠肺炎”在中国大陆已经得到了很好的控制。然而,放眼全球,许多国家直至今日每日新增人数仍然居高不下。面对这场全球共同的灾难,许多知名医药企业全力出击,共同竞跑在新冠疫苗的赛场上,这其中不乏许多优秀的中国医药企业。让我们一同走近这些既有实力,又有担当的“排头兵”。
 
国药集团——国有企业,国家速度

国药集团(Sinopharm)对于大家来说并不陌生。国药作为国内最大的化学试剂经营企业,想必在求学之路上,大家都从这里订购过实验试剂。背靠国家力量,依靠自身优势,国药集团在新冠疫苗爆发后,积极加入了新冠疫苗的研发队列。经过科研人员夜以继日辛苦钻研,终于,2020年4月12日,国药集团旗下中国生物的全球首款新型冠状病毒灭活疫苗国家药监局批准临床试验,2020年4月24日这一疫苗进入二期临床测试。由于临床试验具有不确定性,为了尽可能快地研发出临床可以广泛使用的新冠疫苗,国药集团从一开始就开设了两条研发管线,为战胜新冠病毒配备“双保险”。2020年4月28日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在河南商丘启动一/二期临床试验。2020年6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(三期)试验在阿拉伯联合酋长国启动。这是全球第一支进入三期临床的疫苗。如果三期临床效果理想,中国将拥有全球第一支获批的新冠疫苗。

是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

图片来源:国药集团官网

作为背靠国家资源的大型企业,国药集团除了拥有强大的科研协作能力,它的血液中也深深刻印着“基建狂魔”的DNA对于疫苗来说,研发的确是重中之重,但是如何将研制成功的疫苗以最优质量,最快速度进行生产并投放至需要的地区,也是抗疫战争中重要的一环。2020415日,国药集团北京生物制品研究所建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂2020 71日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体也正式建成,运营后年产量在1亿剂以上。短短数月,国药集团就运作起了年产量2亿以上的高标准生产车间,国有企业的国家速度,让人不禁拍手称赞。据悉,如果三期临床顺利,最快今年年底,国药将大规模进行疫苗的生产。

 

康希诺——厚积薄发,疫苗行家
2009年,康希诺生物股份公司(CanSino)在天津成立。这是一家致力于为中国及全球公共卫生安全研发、生产和商业化创新疫苗的企业。在过去的十年中,康希诺的工作重点都放在疫苗研制上面,此前已完成了包括预防埃博拉病毒在内的多项疫苗的研制。在新冠疫情爆发之后,康希诺生物股份公司在2020年3月18日与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗获批进入临床试验,这一疫苗成为全国首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
 

是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

图片来源:康希诺官网

2020年7月19日,知名医学杂志《柳叶刀》对这一疫苗的二期临床数据进行了报道。临床数据显示,这一疫苗可以让病人接受疫苗14天后对新冠病毒产生抗体和淋巴反应,这说明这一款疫苗对病毒是有效的。而且,这种有效性是建立在二期临床比一期临床中给药剂量更小的情况下。因为在一期临床中,有17%的病人反应出来高剂量的给药会导致一些副作用。在低剂量下仍有较好的有效性,说明这款疫苗在临床上前景可观。约翰·霍普金斯国际疫苗中心就这支疫苗也在《柳叶刀》上发表了评论,认为康希诺和目前国际上风头正劲的阿斯利康研究的疫苗都非常优秀。在接下来的三期临床会将这两支疫苗的受试者扩大,以确定其有效性和安全性。总体上来说,这两支疫苗在临床表现上不相伯仲。如果康希诺这支疫苗在三期临床中能保持之前的有效性和安全性,将有望成为全球COVID-19疫苗赛道上的领跑者。
 
科兴生物——专研专营,专注疫苗
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac是一家总部位于北京的生物高新技术企业。2020416日,旗下北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™临床研究在江苏省徐州市启动。2020614日,这款疫苗的一/二期临床结果显示,疫苗不良反应以1级为主,主要表现为接种部位轻度疼痛,个别受试者出现乏力及低热等,无严重不良反应报告。二期临床研究0,14天程序免疫原性结果显示,全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%,表明疫苗具有良好的免疫原性。202076日,巴西国家卫生监督局批准北京科兴中维生物技术有限公司新冠灭活疫苗克尔来福™开展三期临床研究,在更广的范围内对疫苗的有效性和安全性作出评价。由于项目的紧急性,三期临床研究的结果很有可能在九月份就可以出来

是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

图片来源:科兴官网
目前,国际上热门的在研疫苗项目来自于Moderna, 辉瑞以及阿斯利康,这些企业也都于7月份开始了三期临床。科兴手中疫苗的临床进程与这些国际药企不相上下,已经成为新冠疫苗研发的排头兵
 
全球联动,共克时艰
面对这场疫情,我们深知谁才是真正的敌人。不同的药企之间不是敌人,不同的国家和民族之间更不是敌人,我们共同的敌人是疾病,是这一场席卷全球的“新冠肺炎”。在中国普通群众“宅家”的配合下,在中国医护人员和其他抗疫一线人员的努力下,中国大陆的“新冠”感染病例已经非常零星了。而此时此刻,我们的疫苗正需要进行临床三期试验。在三期临床这种需要铺开来测试疫苗效果的试验中,我们在受试者上反而显得匮乏。于是这三个公司的疫苗开展的三期临床试验,将与其他国家和地区的人民一同完成,共同为战胜“新冠”而努力。其中,康希诺的三期临床原定于加拿大进行,但由于种种原因,康希诺不得不选择其他的国家和地区进行布局此外,科兴的三期临床在巴西开展,国药旗下的两款疫苗三期临床将在阿拉伯联合酋长国开展
 
这场竞赛中的选手们不仅仅是为企业的利益而争分夺秒,也是为了全人类的幸福和健康而全力以赴。抗疫新冠中,中国人不仅仅是“吹哨人”,更是抗击疫情的排头兵。相信这个秋天,新冠疫苗的研究将硕果累累,让全中国乃至全世界的人,不再彷徨于新冠病毒的阴影之下!
 

参考阅读

  1. http://www.sinopharm.com/

  2. http://www.sinovac.com.cn/

  3. http://www.cansinotech.com.cn/

  4. https://endpts.com/covid-19-roundup-left-out-no-longer-novavax-secures-largest-warp-speed-deal-yet-1-6b/

  5. https://endpts.com/not-just-astrazeneca-cansino-biologics-also-unveils-phase-ii-data-showing-antibody-and-t-cell-response/

  6. https://endpts.com/covid-19-roundup-albert-bourla-sees-a-pfizer-vaccine-by-october-leading-chinese-vaccine-data-from-sinovac-could-come-same-time/

  7. https://endpts.com/covid-19-roundup-pfizers-2-billion-contract-sets-benchmark-vaccine-price-for-better-or-worse-sinopharm-could-ship-by-end-of-2020/

  8. https://endpts.com/covid-19-roundup-top-logistics-expert-in-operation-warp-speed-wary-of-china-sixth-chinese-vaccine-biotech-joins-clinic/

 

-END-

 

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是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

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国药集团(Sinopharm)对于大家来说并不陌生。国药作为国内最大的化学试剂经营企业,想必在求学之路上,大家都从这里订购过实验试剂。背靠国家力量,依靠自身优势,国药集团在新冠疫苗爆发后,积极加入了新冠疫苗的研发队列。经过科研人员夜以继日辛苦钻研,终于,2020年4月12日,国药集团旗下中国生物的全球首款新型冠状病毒灭活疫苗国家药监局批准临床试验,2020年4月24日这一疫苗进入二期临床测试。由于临床试验具有不确定性,为了尽可能快地研发出临床可以广泛使用的新冠疫苗,国药集团从一开始就开设了两条研发管线,为战胜新冠病毒配备“双保险”。2020年4月28日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在河南商丘启动一/二期临床试验。2020年6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(三期)试验在阿拉伯联合酋长国启动。这是全球第一支进入三期临床的疫苗。如果三期临床效果理想,中国将拥有全球第一支获批的新冠疫苗。

是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

图片来源:国药集团官网

作为背靠国家资源的大型企业,国药集团除了拥有强大的科研协作能力,它的血液中也深深刻印着“基建狂魔”的DNA对于疫苗来说,研发的确是重中之重,但是如何将研制成功的疫苗以最优质量,最快速度进行生产并投放至需要的地区,也是抗疫战争中重要的一环。2020415日,国药集团北京生物制品研究所建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂2020 71日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体也正式建成,运营后年产量在1亿剂以上。短短数月,国药集团就运作起了年产量2亿以上的高标准生产车间,国有企业的国家速度,让人不禁拍手称赞。据悉,如果三期临床顺利,最快今年年底,国药将大规模进行疫苗的生产。

 

康希诺——厚积薄发,疫苗行家
2009年,康希诺生物股份公司(CanSino)在天津成立。这是一家致力于为中国及全球公共卫生安全研发、生产和商业化创新疫苗的企业。在过去的十年中,康希诺的工作重点都放在疫苗研制上面,此前已完成了包括预防埃博拉病毒在内的多项疫苗的研制。在新冠疫情爆发之后,康希诺生物股份公司在2020年3月18日与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗获批进入临床试验,这一疫苗成为全国首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。
 

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图片来源:康希诺官网

2020年7月19日,知名医学杂志《柳叶刀》对这一疫苗的二期临床数据进行了报道。临床数据显示,这一疫苗可以让病人接受疫苗14天后对新冠病毒产生抗体和淋巴反应,这说明这一款疫苗对病毒是有效的。而且,这种有效性是建立在二期临床比一期临床中给药剂量更小的情况下。因为在一期临床中,有17%的病人反应出来高剂量的给药会导致一些副作用。在低剂量下仍有较好的有效性,说明这款疫苗在临床上前景可观。约翰·霍普金斯国际疫苗中心就这支疫苗也在《柳叶刀》上发表了评论,认为康希诺和目前国际上风头正劲的阿斯利康研究的疫苗都非常优秀。在接下来的三期临床会将这两支疫苗的受试者扩大,以确定其有效性和安全性。总体上来说,这两支疫苗在临床表现上不相伯仲。如果康希诺这支疫苗在三期临床中能保持之前的有效性和安全性,将有望成为全球COVID-19疫苗赛道上的领跑者。
 
科兴生物——专研专营,专注疫苗
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac是一家总部位于北京的生物高新技术企业。2020416日,旗下北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™临床研究在江苏省徐州市启动。2020614日,这款疫苗的一/二期临床结果显示,疫苗不良反应以1级为主,主要表现为接种部位轻度疼痛,个别受试者出现乏力及低热等,无严重不良反应报告。二期临床研究0,14天程序免疫原性结果显示,全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%,表明疫苗具有良好的免疫原性。202076日,巴西国家卫生监督局批准北京科兴中维生物技术有限公司新冠灭活疫苗克尔来福™开展三期临床研究,在更广的范围内对疫苗的有效性和安全性作出评价。由于项目的紧急性,三期临床研究的结果很有可能在九月份就可以出来

是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

图片来源:科兴官网
目前,国际上热门的在研疫苗项目来自于Moderna, 辉瑞以及阿斯利康,这些企业也都于7月份开始了三期临床。科兴手中疫苗的临床进程与这些国际药企不相上下,已经成为新冠疫苗研发的排头兵
 
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面对这场疫情,我们深知谁才是真正的敌人。不同的药企之间不是敌人,不同的国家和民族之间更不是敌人,我们共同的敌人是疾病,是这一场席卷全球的“新冠肺炎”。在中国普通群众“宅家”的配合下,在中国医护人员和其他抗疫一线人员的努力下,中国大陆的“新冠”感染病例已经非常零星了。而此时此刻,我们的疫苗正需要进行临床三期试验。在三期临床这种需要铺开来测试疫苗效果的试验中,我们在受试者上反而显得匮乏。于是这三个公司的疫苗开展的三期临床试验,将与其他国家和地区的人民一同完成,共同为战胜“新冠”而努力。其中,康希诺的三期临床原定于加拿大进行,但由于种种原因,康希诺不得不选择其他的国家和地区进行布局此外,科兴的三期临床在巴西开展,国药旗下的两款疫苗三期临床将在阿拉伯联合酋长国开展
 
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参考阅读

  1. http://www.sinopharm.com/

  2. http://www.sinovac.com.cn/

  3. http://www.cansinotech.com.cn/

  4. https://endpts.com/covid-19-roundup-left-out-no-longer-novavax-secures-largest-warp-speed-deal-yet-1-6b/

  5. https://endpts.com/not-just-astrazeneca-cansino-biologics-also-unveils-phase-ii-data-showing-antibody-and-t-cell-response/

  6. https://endpts.com/covid-19-roundup-albert-bourla-sees-a-pfizer-vaccine-by-october-leading-chinese-vaccine-data-from-sinovac-could-come-same-time/

  7. https://endpts.com/covid-19-roundup-pfizers-2-billion-contract-sets-benchmark-vaccine-price-for-better-or-worse-sinopharm-could-ship-by-end-of-2020/

  8. https://endpts.com/covid-19-roundup-top-logistics-expert-in-operation-warp-speed-wary-of-china-sixth-chinese-vaccine-biotech-joins-clinic/

 

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是“吹哨人”,亦是排头兵——新冠疫苗赛场上的中国药企

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