如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招

如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招

如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招

欢迎参加2020中国NASH大会

不到一个月的时间,各大跨国药企纷纷抛出合作信息,如吉利德Arcus赛诺菲康宁杰瑞罗氏信达生物等。就在2020年6月10日,艾伯维Genmab共同官宣,两家公司达成战略合作艾伯维将斥资7.5亿美元现金及高达31.5亿美元的里程碑付款,以共同开发和商业化Genmab的三种下一代双特异性抗体产品,其中包括Epcoritamab。双方还将开发约4个差异化肿瘤抗体药物,涉及领域包括实体瘤血液瘤[1]
 
如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招
艾伯维的总裁Michael Severino博士表示,此次合作将会结合我们两家公司的优势,并改善癌症患者的治疗前景。
从合作双方的实力来看,此次合作将会把Genmab全球顶尖的研发实力与艾伯维在临床开发抗体偶联药物(ADC)技术平台以及血液肿瘤全球商业化资源相结合,为药物开发至商业化提供最顶尖的配置。
谈及艾伯维的抗体偶联药物技术平台,艾伯维在同一天公布了另一个好消息——其公司研发的抗体偶联药物ABBV-3373在中、重度类风湿性关节炎RA)成人患者的2a期概念验证研究中取得了良好的试验数据。
 
如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招
免疫领域,艾伯维是当之无愧的王者。在艾伯维的药品管线中,目前在研的免疫领域药物就有7种,涉及的疾病种类有10多种,而已上市的免疫药物就有大名鼎鼎的Humira(修美乐阿达木单抗)。这款已经稳坐药王宝座8年的传奇药物在2019年创造了191.6亿美元的年销售额[2],相较于2018年的199.4亿美元略有下降,但这个销售额依旧惊人,尤其是在欧洲市场已有Humira生物类似药上市的情况下。
而艾伯维在2020年6月10日公布的这款ADC药物就是由Humira与新型糖皮质激素受体调节剂(GRM)组成的。一项名为M16-560的多中心、随机双盲、阳性药物对照研究的数据显示:①ABBV-3373的安全性概况与Humira相似;②超过12周的血清皮质醇水平评估表明ABBV-3373没有全身性糖皮质激素作用;③有90%的可能性证明,与Humira 相比ABBV-3373在第12周可以带来更显著的DAS28CRP评分改善[3]
其实我们从这款ADC药物中看到艾伯维对于药物的不断创新与突破,也能看到艾伯维不打算放弃Humira这一重磅大药的想法和不懈努力。
Humira自上市以来,每年为艾伯维带去巨额的销售额以及滚滚的红利,据估计,在Humira专利彻底失效之前,即2023年,Humira的累计销售额将达到2400亿美元[4]。但辉煌的背后是让人惶惶不可终日的专利断崖。
Humira的欧洲专利已于2018年到期,而其在美国本土的核心专利于2016年到期。现在的近200亿美元天价销售额可能不过是艾伯维努力维持的表象。
艾伯维用100多项专利把Humira保护得密不透风,但依旧挡不住众多类似药生产厂商的觊觎。自Humira核心专利到期后,艾伯维不断面临着类似药生产厂商等的专利挑战以及诉讼。就在前两天,美国法院驳回了一个针对Humira的反竞争诉讼[5],并在文件中表示:“艾伯维通过合法途径赋予它的优势是Humira的价格居高不下,但现有的反垄断法并不禁止这种行为。”
此外,艾伯维曾就Humira生物类似药问题与8家药企达成协议,将Humira生物类似药的美国上市时间拖至2023年,以下为8家药企的Humira生物类似药美国上市时间[6]

如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招

试问,谁愿意放弃像Humira这么大的摇钱树?答案:没有人愿意。
在无法延长专利保护期的情况下,将这款药物进行“升级”也未尝不是个好方法。这可能也是艾伯维研发这一药物的原因之一吧。
如果这款ADC药物在未来顺利上市,它是否能创造出如Humira一般的战绩,我们无从得知,但我们可以预料到它将会掀起怎样的轩然大波。这款ADC药物可能不仅为患者提供一种更加安全、疗效好的治疗方案,也会为Humira生物类似药市场带去冲击。虽然类似药较低的价格依旧会为它们赢来一片市场,但不可否认的是在更优的疗效面前,类似药较低的价格可能不再是决定性的影响因素了。
Humira的专利断崖已是无可避免的事情,艾伯维虽然寄希望于这款ADC药物来保住一部分humira的市场,但这款药物能否顺利上市是一件充满变数的事情,作为行业巨头之一的艾伯维,自然也不会将赌注全部压在这一未知数上。
艾伯维早早地选择通过外部收购、内部研发以及共同合作的形式不断充盈着自己的管线,以避免Humira专利断崖带来的风险与危机,以下为艾伯维的药物管线:
 

如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招

艾伯维能否顺利度过Humira的专利断崖,就看这些管线中能否产生出下一款重磅大药,接替Humira扛起艾伯维这面大旗了!
期待艾伯维能在免疫与肿瘤领域两开花,为患者带去更多的、更好的创新疗法!

参考资料

1、https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-and-abbvie-announce-broad-oncology-collaboration
2、https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-reports-full-year-and-fourth-quarter-2019-financial
3、https://news.abbvie.com/news/press-releases/novel-antibody-drug-conjugate-abbv-3373-shows-improvement-in-disease-activity-in-phase-2a-study-patients-with-rheumatoid-arthritis.htm
4、Fiona Yu专栏 | 鲸吞艾尔健,力克力芝,后新冠时代的艾伯维招招精狠!
5、https://endpts.com/abbvies-patent-aggressive-us-strategy-for-flagship-humira-pays-off-as-judge-dismisses-lawsuit-alleging-anticompetitive-activity/
6、https://med.sina.com/article_detail_100_2_65804.html

免责声明

内容仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。版权归作者。衷心感谢!

时间、水平有限,错误偏颇难免。欢迎朋友们指正!

版权声明:文中图片取自网络,根据CC0协议使用,版权归拥有者。

任何问题,请与我们联系。衷心感谢

– END –

药时代招聘编辑记者
如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招
岗位职责
对中外行业领袖进行专访
对行业盛会进行采访报道
撰写原创文章
编辑每日文章,更新公众号
主持直播节目,项目协同
负责公司官网的内容更新

岗位要求

 

药学、医学等相关专业本科以上学历
热爱新药研发事业,关注并熟悉行业热点
喜爱并擅长写作
熟练使用主流网站、新媒体图文编辑平台
积极乐观向上,有责任感、事业心
与人为善,有大局观和团队协作意识
学习能力强,沟通能力强
具有相关工作经验者优先

 

工作地点
居家办公,不定时出差
薪酬待遇
面议
投递方式
简历请投送邮箱:hr@drugtimes.cn
邮件主题:应聘岗位+姓名

 

如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招
如何破解Humira专利断崖困局?且看艾伯维如何出招

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

发表评论

登录后才能评论
分享本页
返回顶部