FDA批准默沙东的Keytruda用于治疗霍奇金淋巴瘤。血液肿瘤领域拔头筹!

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FDA批准默沙东的Keytruda用于治疗霍奇金淋巴瘤。血液肿瘤领域拔头筹!

2015年12月7日,我们发布文章,《【重磅新闻!】美国前总统吉米卡特脑部癌细胞消失,让世界再次聚焦PD-1/PD-L1重磅炸弹!》,得到朋友们极大的关注,阅读量九万五千多,点赞215次。之后我们一直关注、报道Keytruda的更多进展,包括在中国的临床试验情况。今天,我们再次分享一条重磅好消息!那就是:

默沙东(美国默克)公司已经获得了FDA对其明星产品Keytruda的又一项批准,这一次的适应症是经典霍奇金淋巴瘤classical Hodgkin lymphoma),Keytruda成为首个被批准用于此适应症的哨卡抑制剂

监管机构批准Keytruda用于治疗那些已经接受至少三种疗法但失败的患者。

FDA的批准是基于默沙东在代号为keynote-087的临床试验中收集到的数据,该试验有210例患者参加,整体应答率为69%,完全缓解率(没有检出肿瘤)为22%,部分缓解率为47%

默沙东曾在庞大的哨卡抑制剂市场上退居第二,Keytruda远远落后于百时美施贵宝公司的Opdivo。之后Opdivo在2016年年底经历了一系列挫折,令市场逆转,格局变得有利于Keytruda而迫使百时美施贵宝调整其研究团队。

FDA批准默沙东的Keytruda用于治疗霍奇金淋巴瘤。血液肿瘤领域拔头筹!

默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说:

今天的批准意味着Keytruda第一次获批用于血液系统恶性肿瘤,这增强了免疫治疗将被证明对各种各样的癌症有效的希望。

对于无法被现有的治疗方法治愈的经典型霍奇金淋巴瘤患者来说,可选的治疗方案有限,治疗该疾病变得更具挑战性,纪念斯隆凯特林癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMemorial Sloan Kettering Cancer Center)血液肿瘤科临床主任Craig Moskowitz博士说。这项批准是在治疗这些患者方面迈出的重要一步,他们通常年轻,预后特别差,批准为我们提供了帮助病人对抗该破坏性疾病的机会。

FDA批准默沙东的Keytruda用于治疗霍奇金淋巴瘤。血液肿瘤领域拔头筹!

原文:FDA OKs Merck’s Keytruda for Hodgkin lymphoma, a first in blood cancer

作者:arsalanarif

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