3月30日，《药品管理法》重要的配套规章《药品注册管理办法》正式出台，并将于2020年7月1日起施行，届时中国沿用了13年之久的2007版《药品注册管理办法》将同时废止。新版《药品注册管理办法》是对我国5年来药品审评审批制度改革成果的总结和固化，是《药品管理法》落地实施的重要配套文件，必将对我国药物研发、注册和上市后监管带来深刻的影响。
新政将对药品注册申报产生哪些具体的影响？此次，我们特别邀请康德弘翼法规事务部负责人，执行主任Will Chen与大家进行在线交流。陈主任将针对以上内容对新版《药品注册管理办法》的沿革、内核和影响进行深入的解读，并设立问答环节，为您排疑解惑，期待您的参与。
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主题：新版《药品注册管理办法》解读 主讲人：Will Chen 康德弘翼执行主任，法规事务部负责人 时间：2020年4月14日，15:00 – 16:00 |
- 曾从事药品注册监管工作13 年，负责资料审核、现场核查、药品检验等；
- 在外企和CRO负责注册事务超过 12 年，负责医药健康产品中美注册。
关于康德弘翼
康德弘翼（WuXi Clinical），是药明康德（WuXi AppTec）的一家全资子公司。始终致力为全球客户提供全方位的临床研究服务，包括药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等医药产品，涵盖BE (Bioequivalence) & I 期 —— IV 期。从 I 期临床研究到最终申报注册，通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验，帮助创新性，突破性医药产品尽快上市和造福患者。
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