全球最快!只需5分钟!雅培COVID-19分子即时检测获FDA紧急使用授权!

 

全球最快!只需5分钟!雅培COVID-19分子即时检测获FDA紧急使用授权!

全球最快!只需5分钟!雅培COVID-19分子即时检测获FDA紧急使用授权!

 
药时代上海报道

2020年3月23日,药时代官网(https://www.drugtimes.cn)报道了“快讯!美国FDA批准首个新冠肺炎COVID-19)即时检测产品!”。这款获得紧急使用授权的测试在45分钟内出结果。仅仅4天之后,美国时间2020年3月27日,美国雅培公司发布新闻稿,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其分子即时诊断产品(molecular point-of-care test)紧急使用授权(EUA)。这是目前全球速度最快的新型冠状病毒分子即时检测,阳性结果仅需5分钟,阴性结果仅需13分钟。该测试将在雅培公司的ID NOW™平台上运行,可在广泛的医疗环境(例如医师办公室、急诊诊所、医院急诊室)中提供快速检测结果。

 

ABBOTT LAUNCHES MOLECULAR POINT-OF-CARE TEST TO DETECT NOVEL CORONAVIRUS IN AS LITTLE AS FIVE MINUTES

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(图片来源:雅培官网)

 

ID NOW™设备小巧,轻便(6.6磅)且便携(小烤面包机的大小),使用分子技术,因其高度准确性而受到临床医生和科学界的重视。ID NOW™已经是当今美国使用最广泛的分子即时检测平台
 

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(图片来源:雅培官网)

雅培公司总裁兼首席运营官Robert B. Ford先生表示:“ 我们需要在多个方面抗击COVID-19大流行,便携式分子检测可以在几分钟内提供结果,将为对抗新冠病毒提供广泛的诊断解决方案。通过使用ID NOW™进行快速测试,医疗保健提供者可以在疫情爆发地区的医院之外进行分子即时测试。”

 

雅培将于下周向美国紧急医疗前线奋斗的医疗保健提供者们提供ID NOW COVID-19测试,目前美国大多数ID NOW仪器都在这些地方使用。公司正在与政府部门合作,将测试部署到受影响最大的地方。
 
截至北京时间29日7时27分,据约翰斯·霍普金斯大学数据,全球659,367例COVID-19确诊患者,其中,美国确诊病例为121,117例,死亡2010例,纽约州是美国疫情最重的地方,死亡517例。
雅培ID NOW COVID-19产品是在该公司启动其雅培 m 2000™ RealTime SARS-CoV-2 EUA产品推出的一周后推出的,先推出的测试在全球医院和参考实验室的m2000™ RealTime系统上运行。 在这两个平台上,雅培预计每月将进行约500万次测试。

 

关于ID NOW™分子平台

 

作为即时诊断的全球领导者,雅培正在将其专业知识和规模用于应对COVID-19全球大流行。ID NOW于2014年首次推出,是美国领先的甲型和乙型流感、链球菌A型和RSV检测的分子即时诊断平台。

 

ID NOW是一种快速的基于仪器的恒温系统,用于定性检测传染病。其独特的恒温核酸扩增技术仅需数分钟即可提供分子结果,使临床医生可以在患者就诊时做出循证临床决策。

 

药时代将密切关注并即时报道新冠疫情及相应的药品、诊断试剂的批准及使用情况!

参考文献:
  • ABBOTT LAUNCHES MOLECULAR POINT-OF-CARE TEST TO DETECT NOVEL CORONAVIRUS IN AS LITTLE AS FIVE MINUTES(https://abbott.mediaroom.com/2020-03-27-Abbott-Launches-Molecular-Point-of-Care-Test-to-Detect-Novel-Coronavirus-in-as-Little-as-Five-Minutes)

  • 内容仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。版权归作者。衷心感谢!

  • 时间、水平有限,错误偏颇难免。欢迎朋友们指正!了解详情,请阅读原文。

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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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