S2C5：Oncology Clinical Trials

2020年2月18日 12:25 • 药时代知识宝库, 视频课, 音频课 • 阅读 660

原文始发于微信公众号（化学音乐文化）：S2C5：Oncology Clinical Trials

S2C5：Oncology Clinical Trials

JanFourman,PhD, EdD,MBA, MSRA

S2C5：Oncology Clinical Trials

Eli Lilly – Pharma registration for diabetes/endocrine, women/men’s health, neural science, oncology, bone/muscle/joint therapeutic areas – 5 years

Eli Lilly – Pharmacovigilance – 7 years

Eli Lilly – Regulatory Intelligence – 3 Years

Purdue University and Roche Diagnostics – Teaching global pharma development, Africa and US

Consultant for Indiana Technical Assistance Program

Invited conference speaker

Published author

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Oncology Clinical Trials

The Oncology Initiative

FDAMA

Individual “Patient Access” to Investigational Drugs

Treatment IND

Development Strategies

Expanded Access

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大冢制药收购Cantargia
2025年7月18日 13:48
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2025年7月15日，大冢制药株式会社（Otsuka）宣布已与 Cantargia AB （Cantargia）签订资产购买协议，以收购与CAN10 相关的资产。CAN10 是一种 IL-1RAP 抗体，正在开发中，作为治疗自身免疫性疾病的候选药物。通过此次交易，大冢将获得开发、制造和商业化 CAN10 和相关资产的全球独家权利。根据该协议，Otsuka 将在交易完成时向 Cantargia 支付 3300 万美元，并支付未来的额外或有付款。交易的完成取决于获得惯常的监管许可
CoRegen完成超过 9300 万美元的融资
2025年7月18日 13:47
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当地时间2025 年7月9日，CoRegen宣布完成 9339万美元的融资。本轮融资的收益将用于推进 CoRegen 的化学、制造和控制（CMC）开发，在 2026 年上半年在各种实体瘤类型患者中启动其类固醇受体共激活因子 3 敲除调节性T （Treg）细胞（SRC3-KO）项目的1/2期临床试验，并通过招聘关键人员来扩大其领导团队，以推动执行和支持公司的发展。
Cognition 旗下小分子疗法zervimesine改善痴呆症状超90%，穿越血脑屏障！
2025年7月18日 13:46
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2025年7月17日，Cognition Therapeutics公布，其在研口服小分子药物zervimesine（CT1812）在针对路易体痴呆（DLB）患者的SHIMMER试验中取得积极结果。分析显示，该疗法使DLB患者在认知指标上改善91%。该疗法在之前公布的2期试验SHINE中，可使p-tau217水平较低的阿尔茨海默病（AD）患者认知下降速度显著减缓，幅度达95%。
拜耳非奈利酮获FDA批准用于治疗心力衰竭
2025年7月18日 13:46
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2025年7月14日，拜耳宣布，美国FDA已批准非奈利酮（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者的新适应症上市申请。随着此次批准，非奈利酮成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病（CKD）、射血分数≥40%的心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）的非甾体醛固酮受体拮抗剂（nsMRA）。
OKYO Pharma旗下在研眼药水urcosimod试验结果积极：75%患者症状显著改善！
2025年7月18日 13:45
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2025年7月17日，OKYO Pharma公布其在研眼药水urcosimod（原名OK-101）用于治疗神经性角膜疼痛（NCP）的2期临床试验积极顶线结果。该项研究共纳入18名受试者。数据显示，在为期12周的治疗后，在依从治疗方案的患者中，75%接受0.05% urcosimod治疗的患者通过VAS评分检测的神经性角膜疼痛下降超过80%，显示该疗法显著缓解了中重度神经性角膜疼痛症状。此外，在0.05% urcosimod组中，从首次访视至治疗结束的第4次访视，患者的平均疼痛评分呈现显著下降（p=0.025）。安全性方面，试验未报告任何严重不良事件。