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课程亮点 · 用FDA规范要求进行系统授课，让你的临床研究的期中分析直达国际标准 · 用发表国际顶刊的研究的期中分析进行案例辅导教学，让你做出能具备发表国际顶刊要求的期中分析 · 对学员提供的案例进行实操辅导，在线提供修改完善意见，让你瞬间完成期中分析设计的蜕变
01 导师介绍 罗晟 教授 杜克大学医学中心生物统计学正教授 美国卫生部国家疫苗项目特聘专家 美国统计协会(ASA)研究员(Fellow) 国际帕金森和运动障碍协会(MDS)临床结果评估计划委员会（MDSCOA）主席 林丹瑜 教授 美国北卡罗来纳大学的丹尼斯·吉林斯杰出教授 莱恩伯格综合癌症中心成员和艾滋病研究中心成员 陈峰 教授 南京医科大学生物统计学教授、博士生导师 袁鹰 教授 波音设计的原创发明人 美国MD Anderson 癌症中心终身讲席教授 MD Anderson 癌症中心的生物统计学系副主任 贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员 02 课程亮点 课程设置10大模块， 扎扎实实的实战训练 模块一：期中分析学员互动讨论和团队建设 模块二：期中分析的原理和基本概念模块 模块三：期中分析设计和执行的国际规范要求 模块四：单终点设计期中分析案例解读和实操辅导 模块五：多终点设计期中分析案例解读和实操辅导 模块六：二期研究期中分析案例解读和实操辅导 模块七：三期研究期中分析案例解读和实操辅导 模块八：独立数据监察委员会组建和运行实操训练 模块九：期中分析学员团队合作完成学习任务 模块十：学员答辩和导师点评
03 课程大纲 模块一 | 学员互动讨论和团队组建 学员代表提供案例，分享自己期中分析中遇到的问题, 学员之间进行互动讨论，建立团队合作 学员代表提供案例，分享自己期中分析中遇到的问题, 学员之间进行互动讨论，建立团队合作 学员代表提供案例，分享自己期中分析中遇到的问题, 学员之间进行互动讨论，建立团队合作 学员代表提供案例，分享自己期中分析中遇到的问题, 学员之间进行互动讨论，建立团队合作 模块二 | 期中分析的原理和基本概念 第5课：期中分析的原理 介绍期中分析的原理，解释期中分析相关FDA的指导原则制定的理论基础 授课导师 林丹瑜教授「美国北卡罗来纳大学丹尼斯·吉林斯（Dennis Gillings）杰出教授」
理解期中分析的定义，掌握期中分析的基本概念
授课导师
陈峰教授「南京医科大学教授、博导，国家药监局药品注册审评专家咨询委员会专家」
模块三 | 期中分析设计和执行的国际规范要求
掌握期中分析的具体操作流程和执行的国际标准
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
理解独立数据监察委员会在期中分析中发挥的重要职能，组建和发挥的功能
授课导师
袁鹰教授「美国MD Anderson 癌症中心终身讲席教授」
模块四 | 单终点研究期中分析实操训练
用发表在国际顶刊的案例，系统介绍期中分析设计和执行的FDA规范要求，案例展示 期中分析设计不符合FDA的要求的常见错误，介绍期中分析在未来申报FDA上市批准的国际规范要求
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
导师对学员在模块一讨论的单终点期中分析案例问题进行在线辅导，提供修改意见
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
模块五 | 多终点研究期中分析实操训练
用发表在国际顶刊的案例，系统介绍多终点研究期中分析设计和执行的FDA规范要求，案例展示多终点研究期中分析设计不符合FDA的要求的常见错误，介绍多终点研究期中分析在未来申报FDA上市批准的国际规范要求
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
师对学员在模块一讨论的多终点期中分析案例问题进行在线辅导，提供修改意见
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
模块六 | 二期研究期中分析实操训练
用发表在国际顶刊的案例模板，系统介绍二期研究期中分析设计和执行的FDA规范要求，案例展示二期研究期中分析设计不符合FDA的要求的常见错误，介绍FDA对二期研究期中分析结果在上市申报中的要求
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
师对学员在模块一讨论的多终点期中分析案例问题进行在线辅导，提供修改意见
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
模块七 | 三期研究期中分析实操训练
用发表在国际顶刊的案例模板，系统介绍三期研究期中分析设计和执行的FDA规范要求，案例展示三期研究期中分析设计不符合FDA的要求的常见错误，介绍FDA对三期研究期中分析结果在上市申报中的要求
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
师对学员在模块一讨论的多终点期中分析案例问题进行在线辅导，提供修改意见
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
模块八 | 独立数据监察委员会组建和运行实操训练
导师带领学员进行独立数据监察委员会组建和运行的模拟练习
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
导师带领学员进行独立数据监察委员会组建和运行的模拟练习
授课导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
模块九 | 学员团队合作，完成学习任务
学员团队合作，根据导师上课要点，共同完成期中分析研究方案设计任务
学员团队合作，根据导师上课要点，共同完成期中分析研究方案设计任务
学员团队合作，根据导师上课要点，共同完成期中分析研究方案设计任务
学员团队合作，根据导师上课要点，共同完成期中分析研究方案设计任务
模块十 | 学员答辩和导师点评
学员团队合作，完成真实世界研究设计任务，学员代表展示团队成果，接受现场提问。
通过导师对学员的答辩提供点评意见，协助学员后期继续完善团队合作的期中分析设计方案
点评导师
罗晟教授「杜克大学医学中心生物统计学正教授」
04 购课须知 1. 训练营为录播课，课程视频均不可下载； 2. 一套课程仅可绑定一个微信账号，只能供一人使用，未经许可不得以任何形式传播； 3. 本次训练营全中文授课，专家亲自用经典热门案例讲解，加强学员的实际应用能力； 4. 本产品为虚拟内容服务，一经购买成功，概不退款，请您理解； 5. 可签合同，可对公转账，可开“会议服务费/咨询服务费”发票（电子普票或纸质专票），开票所需信息（发票内容、类型、邮寄地址及其他必要信息）可在报名链接内填写； 6. 收费标准：RMB 9999元/人； 7. 联系方式：Max，13651790212（微信同号）。
05 如何报名 方式一：请扫描或长按下方二维码 方式二：请点击左下方的阅读原文
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