药明直播间 | 研究抗体偶联药物的小分子毒素释放和代谢的策略和方法；免疫学方法助力疫苗和基因&细胞治疗药物临床研究

抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADC），是一类将单克隆抗体与数个毒性较强的小分子毒素通过化学连接子偶联后形成的偶联物，由三部分组成，克隆抗体、小分子毒素和连接子。ADC是一种新型的肿瘤治疗药物，至今为止，共有13款ADC新药在全球上市，特别是从2019年至今共有八款ADC获批，引发了ADC新药开发的新一轮热潮。

药明康德药性评价部门专门组建了ADC新药研发的团队，对已经在FDA批准上市的ADC新药所开展的药代动力学实验及其所采用的方法进行了研究和总结，创立了研究ADC小分子毒素释放和代谢的策略、流程和方法。团队会根据小分子毒素的结构有的放矢的对每个ADC的项目提出专门的药代动力学研究策略和具体的实验方案，加速药物的研发和注册申报。

10月19日20:00，我们特别邀请了药明康德药性评价部南京分部（南京美新诺医药科技有限公司）首席科学家朱明社博士做客药明直播间，与大家分享ADC的小分子毒素释放和代谢的研究模型和分析方法，并讨论如何用全身放射性自显影技术研究ADC在荷瘤小鼠的组织分布。欢迎大家一同参与讨论！

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关于药明康德药性评价部

药明康德药性评价部依托在中国（上海、苏州和南京）和美国（新泽西）的研发中心，提供从早期筛选、临床前开发、到临床研究阶段的综合型药代动力学服务，助力您快速推进药物研发流程。拥有近千人的研发团队，服务千余家全球客户，具有超过十年的新药申报经验，已成功支持超过500个新药临床研究申请（IND）。

随着新型疗法的发展，越来越多的基因治疗、细胞治疗、溶瘤病毒及新型疫苗进入临床研究，而这些新型疗法所需要的生物样本分析方法与传统小分子药和抗体药有明显不同。因此，如何建立支持这些新型疗法的检测平台来快速、有效地推进基因和细胞治疗药物及疫苗的研发成为业内关注的热点。细胞免疫应答在基因治疗的安全性评价以及细胞治疗、溶瘤病毒和疫苗的药效学评价均有关键作用。目前，酶联免疫斑点染色（ELISpot）和流式细胞术胞内因子（ICS）检测使最常用的细胞免疫检测的有效手段，两种技术各有千秋。那么该如何进行检测方法的开发和应用呢？ 

10月21日下午3点，药明康德研发生物部主任常伟和副主任杜晓婷博士将做客药明直播间，与大家探讨细胞免疫评价的策略，解读基因和细胞治疗药物及疫苗临床样本评价指导原则，并分享团队的相关实践经验。欢迎大家一同参与讨论！

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关于药明康德研发生物部

研发生物部隶属于药明康德WuXi Biology（药明康德生物学事业部），致力于为客户提供靶标认证、靶向及细胞学筛药方法开发，苗头化合物发现，药化构效活性测定，药物与靶标作用机制研究，临床前疾病模型开发，药理药效测定，IND申报相关的药理药效研究，以及临床样本分析的全方位新药研发服务。部门的研发服务涵盖各类生物靶标及疾病研究领域，拥有国际领先水平的能力平台，如：抗感染研发平台、靶向生物学平台、离子通道测试平台、自动化的高通量筛选平台、体外新药安全评价平台、糖尿病治疗药物活性评价平台、PROTAC研究平台、美国病理学院（CAP）认证的分子检测实验室及先进的生物类分析检测平台。

研发生物部的药理平台提供业界规模和能力领先的临床前药理药效服务，其在中枢神经疾病（包括阿兹海默症、帕金森、癫痫等）及疼痛,心脑血管疾病、代谢类疾病 (包括非酒精性肝炎, 糖尿病, 肾病等)、呼吸系统疾病、感染性疾病等领域均有较深入的研究，开发了200多种疾病模型，为客户提供药理药效和转化医学服务。

研发生物部最新打造的溶瘤病毒、疫苗、细胞治疗、多肽、寡核苷酸、基因治疗技术支持平台正在为客户的New Modality项目提供服务。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代