药明直播间|药明康德耐药肿瘤模型；LBA和LCMS双平台联动，助力新型抗体类药物临床前生物分析

近几十年，抑制肿瘤增殖、促进肿瘤杀伤的细胞毒类药物和靶向药物研发发展迅速，成果斐然。但这类抗肿瘤药很多都因为产生耐药而最终导致治疗失败，开发新一代能够克服耐药的抗肿瘤新药已经成为新药研究的潮流。

产生耐药的机制与靶蛋白耐药突变、旁路信号通路扩增与激活、以及表型转化等密切相关。因此，在临床前和转化医学研究阶段，结合体内药理学方法和基因组学分析平台，构建具有密切临床相关性的肿瘤耐药动物模型，对于探索耐药机制、合理设计联合给药方案实现最大化临床获益、以及桥接和推动新一代克服耐药的新药研发，具有重要的价值。

7月6日15:00，药明康德研究服务部肿瘤和免疫部执行主任谷庆阳博士将做客药明直播间，谷博士将与大家分享团队在耐药肿瘤模型建立和验证方面经验与洞见。欢迎大家一同参与讨论！

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关于药明康德研究服务部

药明康德研究服务部拥有一个超过7,000人的科学家团队，结合药明康德尖端的化学、生物学、肿瘤学及免疫学等技术平台，为全球客户提供顶尖的一站式药物发现及研究服务。我们的服务涵盖药物化学、合成化学、化学分析、DNA编码化合物库、免疫肿瘤学、体内肿瘤模型、CRISPR、分子及细胞水平的药效检测、高通量筛选（HTS）、早期安全性评估、各类大，小动物药效模型（心血管疾病，呼吸类疾病，糖尿病和肥胖症，脂肪肝，神经退化和认知障碍，疼痛，睡眠，精神类疾病，病毒及细菌感染模型）、结构生物学、免疫学以及临床生物标志物检测服务。

生物药现在已经成为全球制药行业最突出的增长点之一。跟传统小分子相比，生物药例如双抗、抗体前药（probody）、抗体偶联药物（ADC）的结构复杂度高，分析技术成熟度低。传统的大分子生物分析平台（LBA）具有灵敏度高、通量大的优势，但高度依赖特异性生物试剂，并且是单通道。LC-MS平台传统用于分析小分子，但其高选择性、多通道的特点十分适合分析结构复杂的生物药。因此，两者的联动可以取长补短，为各类生物药的生物分析提供一个完备的解决方案。

早在2019年，苏州药明康德的临床前生物分析团队就开始致力于各类抗体药的生物分析新能力建设。7月8日15:00，药明康德测试事业部生物分析部主任蒋丽英博士将做客药明直播间，蒋博士将聚焦单抗、双抗、probody和ADC几类抗体药物的临床前生物分析，详细提供LBA和LC-MS两个平台的TK分析策略，并通过案例分享团队完成GLP项目的一些经验。 欢迎大家一起参与讨论！

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关于药明康德测试事业部生物分析部

药明康德测试事业部生物分析部在中美两地拥有GLP实验室，依靠质谱和免疫化学平台和国际质量标准，为客户的新药研发项目提供生物分析服务。实验室历年来多次通过国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）、美国食品药品管理局（FDA）、经济合作与发展组织（OECD）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的体系和项目核查。无论客户的药物处于药物研发任一阶段，生物分析部都能提供全方位的定量和分析服务。我们的团队拥有累积超过15年的行业经验，500多名团队成员，可以为化学药、生物药、基因和细胞治疗药物提供全面系统的解决方案，助力客户的药物成功申报IND、NDA和BLA。迄今为止，我们已经支持了全球2000多项临床试验，完成700多个方法验证，每年可分析超过100万个样品。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代