S4C3：Biosimilars

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S4C3：Biosimilars

JanFourman,PhD, EdD,MBA, MSRA

S4C3：Biosimilars

Eli Lilly – Pharma registration for diabetes/endocrine, women/men’s health, neural science, oncology, bone/muscle/joint therapeutic areas – 5 years
Eli Lilly – Pharmacovigilance – 7 years
Eli Lilly – Regulatory Intelligence – 3 Years
Purdue University and Roche Diagnostics – Teaching global pharma development, Africa and US
Consultant for Indiana Technical Assistance Program
Invited conference speaker
Published author

S4C3：Biosimilars
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Biosimilars

Introduction

Clinical Development

NDA Application and Approval

Commercialization

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