纵观全球制药技术发展历史,即使在同一家公司内,原料药(API)和制剂(DP)的开发都有其先后顺序及独立性。作为一家先进的CDMO企业,博腾/J-STAR一直致力于探索和开拓粒子工程这一崭新领域。结合在多年发展中累积的大量经验与专业技术,博腾/J-STAR正在跨越和融合API与DP之间的界限,以使这两个领域的科学家与工程师可以互相配合、高效协同,研究如何运用通用的单元操作将某些常用的赋形剂与API以更科学且可控的方式相结合,而这种方法需要药物复合材料(PCM)设计的辅助。PCM指在制药材料科学领域,两种或更多种材料以复合方法的特定方式组合,以生产具有改善物理或化学性质的新材料,从而大大降低制药工艺复杂性并缩短周期时间。药物复合材料(PCM)设计可以解决口服固体制剂工艺相关的很多常见和通用问题,例如:粉末流动性,稳定性,释放曲线,溶出度,含量均匀性,掩味性,甚至降低了对高活化合物的防护设施要求。本次直播,我们有幸邀请到博腾股份-重庆博腾药业有限公司首席技术官江山博士(Dr. San Kiang),和大家在线分享博腾/J-STAR使用的常用制剂技术。在此,博腾携手药时代诚挚的邀请及欢迎大家于1月27日上午9:00 – 10:00相聚博腾药时代直播间,共同探讨原料药和制剂前沿技术在优化制剂工艺,提高工艺稳定性等科研和产业化领域的应用。热烈欢迎朋友们莅临直播间,共同切磋探讨!
活动日程
活动细则
活动日期(中国时间):2021年1月27日9:00 – 10:00
活动日期(美国新泽西时间):2021年1月26日20:00 – 21:00
活动平台:博腾药时代直播间
活动费用:免费
演讲嘉宾
江山 博士
Dr.San Kiang
博腾股份 – 重庆博腾药业有限公司首席技术官
江山博士毕业于美国哥伦比亚大学(Columbia University in the City of New York),获得化学工程博士学位,并在罗格斯大学(Rutgers, The State University of New Jersey)担任化学工程系研究教授。江山博士在百时美施贵宝(BMS)任职超35年,曾任BMS技术和工程负责人,是原料药及制剂研发和技术转移、结晶工艺、粒子工程、制剂复合材料(PCM)、原料药及制剂协同连续生产工艺以及工艺放大领域的专家。江山博士参与过10余个最终投入商业生产的NDA项目,并参与过QbD项目申报,包括风险评估和工艺流程建模,以及强调工艺设计的基础方法;熟悉cGMP、先进研发技术、战略资源开发、工厂设施以及在原料药到制剂过程中存在的问题。