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中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批 罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑

药时代美国国际临研合作,共同推出临床试验方面的培训课程。我们邀请到包括美国优秀的临床试验设计方法学原创发明人在内的多位中美资深专家,介绍国际前沿的临床试验设计方案,为国内医学发展提供人才储备,讲解临床研究、临床药物的国际前沿方法——理论知识的理解和实际运用。

 

为了让大家能更快挑选出适合自己的课程,我们将已开设的课程进行了汇总和整理。在文章最后,我们也推出了优惠套餐让利给热爱学习的朋友!请一定要翻到文章最后!

01

课程亮点

下面的每一套课程都由三个组成部分:录播课程学员间讨论定期讲座答疑。您买到不仅仅是一套视频课程

温馨提示:点击课程图片可直达课程详细介绍。

课程一 临床研究前沿设计

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课程亮点

  • 最权威的FDA指导原则进行系统授课解读,让你的临床研究直达国际标准;

  • 最前沿的临床研究设计,让你享受和国际临床研究设计发明专家最佳的实操学习体会;

  • 用最生动的案例解读,让你完成临床科研思维的蜕变。

课程二 ADC一期研究设计

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课程亮点

  • 精选ADC经典获批案例,从一期到二期、三期如何获得FDA批准上市的完整流程解读,学习到完整的案例获批过程;

  • 介绍这些案例从获得FDA突破性疗法,获得加速批准到获得最终批准的策略,系统解读FDA加速批准的指南,介绍药企相关实战经验;

  • 介绍ADC药物机理和研发的历史和现状,介绍ADC未来研发的策略和市场方向;

  • 系统解读热点案例的Protocol和发表的文章,分析这些热点案例Protocol的写作经验和发表新英格兰等国际期刊的关键要素,提炼临床研究目标发表到新英格兰,柳叶刀,JAMA等国际期刊,在设计、执行和发表的国际标准

  • 软件操作展示怎样进行创新方案设计,找到ADC研究的最优剂量和安全剂量,提高二期三期成功的概率,介绍中国ADC研究在临床操作上遇到的各种挑战及应用方面的解决方案。

课程三 ADC二期三期设计

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课程亮点

  • 精选ADC经典获批案例,从一期到二期、三期,如何获得FDA批准上市的完整流程解读,学习到完整的案例获批过程;

  • 介绍这些案例从获得FDA突破性疗法,获得加速批准到获得最终批准的策略 ,系统解读FDA加速批准的指南,介绍药企相关实战经验;

  • 系统解读热点案例的protocol 和发表的文章,分析这些热点案例写作protocol的优质经验和发表新英格兰等国际期刊的关键要素,提炼临床研究目标发表到新英格兰等国际期刊,在设计、执行和发表的国际标准;

  • 软件操作展示怎样进行创新方案设计,比如一期二期无缝设计,探索biomarker的创新设计等。

课程四 真实世界研究设计

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课程亮点

  • 用导师自己发表的高影响因子SCI现身说法,介绍导师发表高分SCI的设计思路和发表经验,开启攀登高影响因子期刊高峰之旅

  • 用学员提供的案例,在线提供研究设计的修改完善辅导意见,瞬间解除困扰你的设计难题

课程五 期中分析

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课程亮点

  • 用FDA规范要求进行系统授课,让你的临床研究的期中分析直达国际标准

  • 用发表国际顶刊的研究的期中分析进行案例辅导教学,让你做出能具备发表国际顶刊要求的期中分析

  • 学员提供的案例进行实操辅导,在线提供修改完善意见,让你瞬间完成期中分析设计的蜕变

课程六 Protocol撰写

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课程亮点

  • 用FDA规范的Protocol 撰写要求进行系统授课,让你的临床研究的Protocol直达国际标准;

  • 用发表国际顶刊的研究的Protocol进行案例辅导教学,让你紧跟时代步伐,做出能具备发表国际顶刊要求的Protocol;

  • 团队合作完成任务,导师辅导提供意见,学员团队合作完成Protocol撰写任务,导师辅导,提供修改完善意见,让你瞬间完成Protocol撰写的蜕变;

  • 课程设置7大模块,30节课,扎扎实实的实战训练。

02

单价及套餐

点击下表的课程名称可直达课程的详细介绍报名方式也在里面哦~如果您对多套课程感兴趣,请往下翻!
序号
课程名称
课时
优惠价
1
临床研究前沿设计
40
14999元
2
ADC一期研究设计
30
4999元
3
ADC二期三期设计
30
4999
4
真实世界研究设计
30
9999元
5
期中分析
24
9999
6
Protocol撰写
30
9999元

 

超值套餐之一:
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03

更多优惠套餐

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我们相信,通过学习这些价值满满的系列课程,您能够高效把握国际临床研究的前沿设计方法,将新药研发项目做得更好!
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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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