原文始发于微信公众号(药时代):NASH领域新进展 | Intercept奥贝胆酸PDUFA日期推后 已向EMA递交上市申请
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Mark Pruzanski博士(图片来源:公司官网)
2020年1月6日,药时代发布文章“盘点 | 2019年值得关注的NASH大事件都有哪些?”。文章指出,印度Zydus Cadila公司于2019年12月向印度药品监督管理局提交了NDA申请,希望能够在印度获批上市其开发的PPAR激动剂Saroglitazar magnesium,用于治疗NASH。
Zydus Cadila是印度的一家领先的制药公司,也是一家业务和产品范围全面的全球医疗保健提供商,从制剂到活性药物成分,从动物保健产品到人用保健产品。公司因提供全面而完整的健康解决方案而享有声誉。
NASH是一个重要的未被满足的医疗需求,NASH药物市场巨大,价值几百亿美金,已成为全球药企兵家必争之地。成为第一家NASH药物获批上市公司是这些新药研发企业的宏伟梦想,它们为之全力以赴。现在,Intercept公司的这个新变动意味着什么呢?NASH领域的格局是否会发生预料不到的重大改变呢?

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