原文始发于微信公众号(药时代):2019年,FDA批准48个新药,小分子新药24个,雄风犹在!
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根据FDA官网上发布的总结报告,“Novel Drug Approvals for 2019”,共有48个新药获批。其中,小分子药物24个,占据半壁江山。ADC新药有3个获批,令人喜出望外。
下面这张表列出了48个获批的新药。其中的小分子药物显示为红色。三个ADC药物分别为:enfortumab vedotin-ejfv、polatuzumab vedotin-piiq、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki。
“小分子这面大旗还能打多久?”,
这一问题有了一个清晰的答案!
【趣味大数据第二期】小分子药物这面大旗还能打多久? 透过近十年美国FDA批准的新药数据来看小分子药物与大分子药物之PK
一些可圈可点的小分子药物是:
Brukinsa,zanubrutinib,泽布替尼
Fedratinib,Inrebic
Celgene生产并出售的Inrebic(fedratinib)胶囊 (Credit: 新基公司)
点击下方标题,欣赏故事!
Upadacitinib
每天一次的Janus激酶(JAK1)抑制剂口服药物,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年人。有望成为艾伯维的下一款重磅炸弹!
Erdafitinib
来自强生旗下的杨森,用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成年人,这些患者具有易感的成纤维细胞生长因子受体FGFR3或FGFR2基因改变,并且接受至少一线含铂化疗期间或之后疾病进展。
Tafamidis
Siponimod
来自诺华,第一款用于治疗继发进行性多发性硬化症的口服药物。
感谢Dennis Hu博士的授权!药时代推荐以下这张汇总2019年获批小分子药物的图表。
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