M&A有风险,收购需谨慎!一个价值58亿美元的教训

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M&A有风险,收购需谨慎!一个价值58亿美元的教训

(图片来源:艾伯维官网截屏)

新药研发如万里长征,充满艰难险阻,失败在所难免,时有发生。

2019年8月29日,美国东部时间早上8点45分,全球著名的制药公司艾伯维(AbbVie)宣布,其在研药物Rova-T的另一项肺癌试验(代号为MERU)以失利而告终,该试验旨在研究Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌和之前不同,这次公司不再坚持,而是决定一劳永逸地停止Rova-T的开发。

艾伯维于2016年以58亿美元收购Paypal创始人Peter Thiel投资的独角兽公司Stemcentrx,将Rova-T收入囊中。Rova-T又称作Rovalpituzumab tesirine。当时,这种药物正在处于2期临床研究,公司旨在快速获得FDA的批准,有望再获得40亿美元的里程碑付款。

Rova-T的希望在于靶向干细胞δ样蛋白3(DLL3),该蛋白在小细胞肺癌(SCLC)患者体内超过80%的肿瘤中表达。抗体-药物偶联物ADC)将细胞毒素直接递送至表达DLL3的癌细胞,从而保护健康细胞,减少副作用。Rova-T为SCLC患者带来了希望,这些患者在手术和化疗之外几乎没有更有效的治疗方法。
但是Rova-T很快遇到了麻烦。
去年年初,艾伯维发布了2期临床研究的数据,数据显示该药仅在16%的患者中导致肿瘤萎缩。于是,艾伯维取消了争取Rova-T作为复发或难治性小细胞肺癌三线疗法快速获批的计划。
然后,在2018年12月,艾伯维决定进行一项3期试验,研究Rova-T作为晚期SCLC患者的二线治疗。数据监测委员会建议公司暂停该试验,因为服用拓扑替康(一种较老的化疗药物)的患者比使用艾伯维的这款新药活得更长。当时,公司确实提到数据监测委员会的建议仅适用于这项被称为TAHOE的临床试验,而不包括Rova-T的其它研究。
现在,在其最近的,也是最后一次的”翻身仗“中,Rova-T,作为一线疗法,在3期临床研究中和安慰剂相比,没有表现出生存益处。换句话说,接受Rova-T的患者的寿命并不比服用安慰剂的患者长。艾伯维叫停了三年前支付数十亿美元收购的这款药物的全部研发工作。
“小细胞肺癌仍然是最难治疗的癌症之一,对转化疗法的需求非常大。这个结果令我们为该疾病的患者感到失望,”艾伯维副总裁、实体肿瘤开发全球负责人Margaret Foley医学博士在声明中表示。“我们仍将致力于研发其它可能改变小细胞肺癌等恶性肿瘤患者的护理的疗法。
新药研发不易。让我们珍惜每一剂药物!
药时代将继续密切关注,及时报道。
参考资料:
  • It’s official—AbbVie dumps Rova-T after another lung cancer fail

  • AbbVie Discontinues Rovalpituzumab Tesirine (Rova-T) Research and Development Program

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