原文始发于微信公众号(药时代):挑战K药,默沙东新的竞争者出现了!
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2019年6月11日,默沙东公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准KEYTRUDA®(pembrolizumab)的两项新适应症。KEYTRUDA现已获批用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗,包括:单药治疗肿瘤表达PD-L1(综合阳性分数CPS≥1)的患者,或与铂和氟尿嘧啶(FU)联合使用,无论患者的PD-L1表达多少。该批准基于代号为KEYNOTE-048的有882名患者参加的关键性3期临床试验的结果,其中KEYTRUDA被证明与EXTREME方案(西妥昔单抗与卡铂或顺铂加FU)相比,总生存期(OS)显著改善。
MacroGenics是一家纳斯达克上市(MGNX)的总部位于美国马里兰州的临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发基于抗体的创新疗法治疗癌症。该公司通过其专有的下一代基于抗体的技术平台(DART®and TRIDENT™ Multi-Specific Platforms、Fc Optimization Platform)建立其候选产品系列。MacroGenics凭借其技术平台和蛋白质工程专业知识的结合与全球制药和生物技术公司开展战略合作。
参考资料:
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MacroGenics, Incyte’s PD-1 med to face off with Merck’s Keytruda in a first for cancer R&D (byAmirah Al IdrusAug 15, 2019 11:40am)
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里程碑!默沙东Keytruda获得FDA正式批准,一线治疗头颈癌(HNSCC)
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厉害了!常见止痛药使头颈癌患者5年生存率提高到78%
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