原文始发于微信公众号（药时代）：祝贺罗氏旗下基因泰克！PD-1单抗联合化疗获批一线治疗小细胞肺癌！

Tecentriq联合化疗（卡铂和依托泊苷）是第一个也是唯一一个被批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的癌症免疫疗法

20多年里美国FDA批准的第一个ES-SCLC一线治疗全新方案

2019年3月18日，总部位于美国加利福尼亚州南旧金山的罗氏集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其PD-1单抗Tecentriq®（atezolizumab）与卡铂和依托泊苷（化疗）联合使用，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

该批准是基于3期临床试验IMpower133的研究结果。结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，与单独化疗相比，Tecentriq与化疗相结合帮助延长患者的生存时间（中位总生存期[OS] = 12.3对10.3个月；风险比[HR] = 0.70 ，95％CI：0.54-0.91; p = 0.0069）。

与单独化疗相比，基于Tecentriq的组合还显著降低了疾病恶化或死亡（无进展生存期，PFS）的风险（PFS = 5.2对4.3个月; HR = 0.77; 95％CI：0.62-0.96; p = 0.017）。Tecentriq和化疗组合的安全性与Tecentriq的已知安全性特征一致。

“Tecentriq是第一个获批用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法，这种肺癌特别难以治疗，” 首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示。“到目前为止，这种疾病的治疗进展有限，我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案，与化疗相比，这种方案已被证明可以提高生存率。”

Lungevity Foundation总裁兼首席执行官Andrea Ferris表示：“广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的肺癌，到目前为止，过去20年来治疗进展有限。今天批准Tecentriq是向前迈出的重要一步，确保各种肺癌患者都能获得有效的新疗法。”

3期临床试验IMpower133的研究结果在2018年世界肺癌大会（WCLC）上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

Tecentriq还获批与Avastin®（贝伐单抗）、紫杉醇和卡铂（化疗）联合使用，用于初始（一线）治疗成人转移性非鳞状NSCLC（非小细胞肺癌），这些患者的肿瘤无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。

此外，Tecentriq被FDA批准用于治疗患有转移性NSCLC的成人，这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Tecentriq之前，接受了FDA批准的治疗但疾病进展。

对于那些符合条件的人，基因泰克为通过Genentech Access Solutions服用Tecentriq的患者提供患者援助计划。医生可致电(866)422-2377垂询。有关更多信息，请访问http://www.Genentech-Access.com。

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参考资料：

FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Chemotherapy for the Initial Treatment of Adults With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
图片来自FDA官网、公司官网、百度百科、网络，版权归拥有者。衷心感谢！
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