祝贺罗氏旗下基因泰克!PD-1单抗联合化疗获批一线治疗小细胞肺癌!

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祝贺罗氏旗下基因泰克!PD-1单抗联合化疗获批一线治疗小细胞肺癌!

  • Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷)是第一个也是唯一一个被批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的癌症免疫疗法

  • 20多年里美国FDA批准的第一个ES-SCLC一线治疗全新方案

2019年3月18日,总部位于美国加利福尼亚州南旧金山的罗氏集团旗下基因泰克Genentech)公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准其PD-1单抗Tecentriq®atezolizumab)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合使用,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

该批准是基于3期临床试验IMpower133的研究结果。结果显示,在意向治疗(ITT)人群中,与单独化疗相比,Tecentriq与化疗相结合帮助延长患者的生存时间(中位总生存期[OS] = 12.3对10.3个月;风险比[HR] = 0.70 ,95%CI:0.54-0.91; p = 0.0069)。

与单独化疗相比,基于Tecentriq的组合还显著降低了疾病恶化或死亡(无进展生存期PFS)的风险(PFS = 5.2对4.3个月; HR = 0.77; 95%CI:0.62-0.96; p = 0.017)。Tecentriq和化疗组合的安全性与Tecentriq的已知安全性特征一致。

“Tecentriq是第一个获批用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法,这种肺癌特别难以治疗,” 首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示。“到目前为止,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案,与化疗相比,这种方案已被证明可以提高生存率。”

Lungevity Foundation总裁兼首席执行官Andrea Ferris表示:“广泛期小细胞肺癌是一种高度侵袭性的肺癌,到目前为止,过去20年来治疗进展有限。今天批准Tecentriq是向前迈出的重要一步,确保各种肺癌患者都能获得有效的新疗法。”

3期临床试验IMpower133的研究结果在2018年世界肺癌大会(WCLC)上公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

Tecentriq还获批与Avastin®(贝伐单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合使用,用于初始(一线)治疗成人转移性非鳞状NSCLC非小细胞肺癌),这些患者的肿瘤EGFRALK基因组肿瘤畸变。

此外,Tecentriq被FDA批准用于治疗患有转移性NSCLC的成人,这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Tecentriq之前,接受了FDA批准的治疗但疾病进展。

对于那些符合条件的人,基因泰克为通过Genentech Access Solutions服用Tecentriq的患者提供患者援助计划。医生可致电(866)422-2377垂询。有关更多信息,请访问http://www.Genentech-Access.com

感谢您的惠阅!药时代将继续密切关注,跟踪报道。

参考资料:

  • FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Chemotherapy for the Initial Treatment of Adults With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

  • 图片来自FDA官网、公司官网、百度百科、网络,版权归拥有者。衷心感谢!

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