原文始发于微信公众号（药时代）：FDA批准的以色列创新！《时代》周刊点赞！智能手机，您掌中的肾病检测实验室

• 一家名为Healthy.io的以色列数字医疗初创公司已开发出一款基于智能手机的家用尿液分析测试，并已获得FDA批准，可帮助人们测试肾脏中的蛋白质，该指标可作为肾脏受损的一个标志。

• 根据美国肾脏基金会的数据，三千万美国人患有慢性肾病，相当于9个成年人中有1个。通常是由于糖尿病和高血压引发的。

• 早期发现在避免肾病并发症方面作用巨大。

• 创始人入选美国《时代》周刊2018年度对医疗健康有重大影响的50位风云人物。

（图片来源：原文）

慢性肾病是美国的现代瘟疫，通常是糖尿病和高血压的并发症，在很大程度上是由肥胖流行病造成的。根据国家肾脏基金会的统计，3000万美国人患有慢性肾病。这是说，9个成年人中就有一位1个人患有慢性肾病。目前有超过510,000名肾病患者正在接受透析，超过100,000名患者在肾脏移植手术名单上。

照顾这些患者的成本是惊人的。美国肾脏基金会首席医学官Kerry Willis表示：“仅Medicare每年就要花费1140亿美元照顾美国罹患各阶段慢性肾病的患者。这还不包括私营保险方面的花费。”

认识到这一趋势，一家名为Healthy.io的以色列数字医疗初创公司开发出一款基于智能手机的家用尿液分析测试，并已于2018年7月份获得FDA批准，可帮助人们测试肾脏中的蛋白质，该指标可作为器官受损的一个标志。这个意义重大，因为早期发现在避免肾病并发症方面作用巨大。

Healthy.io的尿液分析测试名为Dip.io，使用一次性试纸和杯子，通过智能手机相机阅读并解释结果。患者用杯子自行收集尿样，之后将测试试纸浸入尿液，等待反应发生，之后使用该公司的APP拍照并做对比。测试图像是匿名的，将被上传到云端以接受更详细的诊断。

盖辛格健康（Geisinger Health）和美国肾脏基金会已经对该技术进行了评估，在从未接受过测试的高血压患者中达到了71％的依从率。

创始人兼首席执行官Yonatan Adiri表示，自去年Dip.io获得FDA批准后，他一直忙于向医院和医疗系统推广该技术。该公司的目标是几个主要的患者类别，包括最有可能患肾病的孕妇、糖尿病患者和高血压患者，以及认为自己可能患有UTI症状（尿路感染）的女性。

掌中实验室

Adiri先生是以色列总统西蒙佩雷斯的前首席技术官，在职业生涯早期就对健康技术产生了浓厚的兴趣。几年前，他的母亲在中国旅行时发生意外事故，他的父亲用手机传送CT扫描结果，快速的诊断挽救了母亲的生命。那时，Adiri先生意识到智能手机作为一种医疗工具的巨大潜力。

“我的目标是将手机变成今天的实验室。人工智能和计算机视觉技术的进步使之成为可能。”

2月初，Healthy.io在由以色列风险投资基金Aleph领导的B轮融资中筹集了1800万美元，以支持其现有市场的进一步增长，并为该产品在美国的上市提供资金。它还从三星NEXT和私人投资者那里筹集资金。这使其总资金达到3000万美元。

Healthy.io的产品目前在以色列和英国上市，最近，Healthy.io与Walgreens Boots Alliance子公司Boots UK达成协议，在公司所在地引入以消费者为中心的UTI测试。Healthy.io与西门子医疗保健公司合作，可使用西门子公司的尿液分析试剂，这也支持了Healthy.io的努力。

快速发展的智能手机技术推动了这家初创企业的发展。数字尿液分析是推动医疗技术市场蓬勃发展的家庭诊断趋势的最新例证。第一次家庭妊娠试验出现在20世纪70年代后期，为家庭医疗测试市场铺平了道路。 最近，互联网、物联网、智能手机以及基因测试等领域的进步推动了家庭测试市场的快速增长，该市场将很快超过3亿美元。

大规模营销推动了家庭测试的销售，其中包括基于云的监视器，可以将医疗结果发送给医生，提高了易用性并降低了临床级健康维护的障碍。但无论是在医生办公室还是在家里，让人们进行测试并非易事。对于Healthy.io试剂盒可以筛查的肾脏疾病，只有约6％的高血压患者和39％的糖尿病患者接受了适当的检测。

Healthy.io的技术是否会变革肾病测试领域呢？现在给出答案还为时过早。如果确实如此，它可能会对控制医疗成本和挽救生命产生重大影响。“现在FDA批准使用手机进行尿液测试的临床算法和结果，这是向医疗保健平民化迈出的重要一步。” Aleph的合伙人Michael Eisenberg说。

《时代》周刊风云人物

2018年10月份，美国《时代》周刊评出了2018年度对医疗健康有重大影响的50位风云人物。这些由《时代》周刊专注于医疗健康的编辑和记者们评出的医生、科学家、企业家和政治领袖在不同的领域为医疗健康带来了革命性的改变。其中包括美国现任FDA局长Scott Gottlieb博士，著名的慈善家比尔盖茨和梅琳达盖茨夫妇等。

创始人兼首席执行官Yonatan Adiri获得殊荣。

图片来源：By Gilabrand [CC BY-SA 3.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0)], from Wikimedia Commons

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参考资料：

• How an Israeli start-up turned the cellphone into a testing lab for kidney disease（Lori Ioannou，2019-02-22）

• 《时代》周刊选出2018年度健康医疗50大风云人物，你都认识吗？

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