原文始发于微信公众号（药时代）：海和生物ON101的III期临床试验近日完成大陆地区首例受试者入组
中国上海2018年12月12日–上海海和生物制药有限公司（以下简称“海和生物”）与台湾中天生技集团（以下简称“中天生技”）今日宣布，双方合作开发的创新药物ON101的Ⅲ期临床试验于12月10号完成大陆地区首例受试者入组。该临床试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士领导。
海和生物CEO董瑞平博士表示： “ON101项目的Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药，是海和生物又一个重大的开发里程碑。中国是糖尿病大国，而糖尿病足病是导致中国糖尿病患者致残、致死的严重慢性并发症之一，其治疗困难，花费巨大。我们针对国内该领域的迫切医疗需求，力争早日将此药物推向中国市场，为众多的糖尿病足溃疡患者提供更优的治疗选择。”
江苏大学附属医院烧伤整形科刘昌主任表示： “很高兴ON101的III期临床试验在江苏大学附属医院完成大陆地区首例受试者的入组。我们将与海和生物携手合作，确保该临床试验顺利完成，期待早日为糖尿病足溃疡患者提供新的治疗选择。”
中国是糖尿病大国，据估计有1.1亿患者。糖尿病患者中足部溃疡（DiabeticFootUlcer，DFU）患病率约4-10%，且有较高的复发率，中国目前的糖尿病足病患者总数大约为750万左右，尚无较好的治疗药物。为了解决这一巨大的未满足的临床需求，海和生物与台湾中天生技集团合作，在中国本土开发ON101。该产品为到手香/积雪草提取物制成的软膏，目前在台湾开展的III期临床试验进展顺利，已有结果显示该产品具有良好的安全性与疗效。 上海海和生物制药有限公司（HaiHe Biopharma Co., Ltd）是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，寻求中国原创药物的国际开发之路。 2018年3月，上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西（上海）医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队，经验丰富，注重创新，已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统，打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个，临床前化合物 5 个，其中9个是原创新药。 更多信息，请访问公司网站： http://www.haihepharma.com 中天生技集团成员包含中天生技、合一生技、泉盛生技、中天(上海)生技、中天健康事业、棉花田、钻石投资及新耀投资。自2000年成立以来，中天生技集团「开发新药‧关怀生命」的企业使命，积极投入创新和新药研发，迄今已取得两张「生技新药」药证，并已成功开发多种微生物制药技术平台，屡次在生技领域创造重大突破，荣获国家生技医疗质量奖、生医新创奖等多项奖项及专业殊荣；目前尚有十余项创新药物正在进行临床前与人体临床研究，涵括植物药、化学药、抗体与醣分子新药，优秀的研发团队与强大创新实力，推动中天生技集团新药事业以坚定的步伐日益壮大。 中天生技集团除了新药，也积极投入高阶医疗器械、功能性保健食品、有机无毒农业、以及生技创投等领域，持续扩大生技事业版图，并与国内外知名研究机构、国际大型药厂、上下游生技企业合作，秉持「谦逊积极‧朴实创新」的企业文化，惟勤惟慎，实事求是，以稳健的步伐迈向国际。 更多信息，请访问公司网站： http://www.microbio.com.tw
上海海和生物制药有限公司 商务及媒体联系人： 何上游博士，副总裁 电话：021-20568807 邮件：shangyou.he@haihepharma.com
发布者：药时代，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 