原文始发于微信公众号（药时代）：降糖还减肥？诺和诺德再下一城！FDA批准索马鲁肽（semaglutide）！下一个目标：肥胖症

降糖还减肥？诺和诺德再下一城！FDA批准索马鲁肽（semaglutide）！下一个目标：肥胖症

活力十足的美国食品药品监督管理局（FDA）批准了糖尿病领域的巨头诺和诺德公司（Novo Nordisk）每周一次的GLP-1糖尿病药物索马鲁肽（semaglutide），商品名：Ozempic。许多分析师认为这一市场的峰值销售额高达每年20亿美元。这可能对竞争对手礼来公司（Eli Lilly）来说意味着两个字：竞争！

2型糖尿病是一种规模巨大且快速增长的疾病，其全球市场价值数十亿美元，被少数几个像诺和诺德这样的制药巨头所垄断。为了充分证明索马鲁肽的有效性，诺和诺德开展并完成了一个典型的完整的三期临床试验。

降糖还减肥？诺和诺德再下一城！FDA批准索马鲁肽（semaglutide）！下一个目标：肥胖症

索马鲁肽（semaglutide）

功夫不负有心人！诺和诺德获得了比礼来的Trulicity更优质的数据，开始了与礼来之间的一场头对头的巅峰对决。

临床试验中，研究人员发现了一些令人不安的糖尿病视网膜病变，这可能导致失明。但FDA聘请的外部专家几乎一致表决认为，和该药物所提供的血糖控制的益处相比，这是一个可以被监测的问题，利远大于弊，所以推荐批准。

诺和诺德对新药Ozempic的开发绝没有满足这一胜利而止步于此。研究人员正努力将该药物开发为治疗肥胖症的利器。参加临床试验的肥胖患者显示了令人印象深刻的体重减轻效果，可与现在市场上一些不起眼的竞争对手相抗衡。

几天前在诺和诺德靠近哥本哈根的总部进行的资本市场日的研发更新中，该公司的研究人员表示，他们将招募4500名患者进行索马鲁肽针对肥胖症的IIIa临床试验。他们计划明年，即即将到来的2018年，开展为期68周的研究，同时进行“里程碑式”的心血管结果研究，计划招募12,500人参加。

降糖还减肥？诺和诺德再下一城！FDA批准索马鲁肽（semaglutide）！下一个目标：肥胖症

Mads Krogsgaard Thomsen

执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示：“我们对Ozempic的首次获批感到非常兴奋！我们期待着在2018年初为美国2型糖尿病患者提供这一重要的创新药物。2型糖尿病是一种复杂的疾病，但凭借Ozempic独特的临床特征，我们相信它有可能为糖尿病的治疗设定一个新的标准。”

截止2017年12月5日，FDA今年共批准了41个新药，距离打破2015年的45个新药这一记录只有一步之遥。

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