重磅:NTRK 小分子激酶抑制剂Larotrectinib数据喜人,有望成为第一个“靶向篮子”

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重磅:NTRK 小分子激酶抑制剂Larotrectinib数据喜人,有望成为第一个“靶向篮子”

今天早上美中部时间早上7:30,盛大的ASCO2017年会上公布了Loxo Oncology的NTRK小分子制剂临床试验的数据摘要。随后的大会报告更加详细的介绍了临床试验结果。Larotrectinib的数据非常喜人,有望成为第一个通过”篮子“临床试验(basket trial)获批的靶向药物

重磅:NTRK 小分子激酶抑制剂Larotrectinib数据喜人,有望成为第一个“靶向篮子”

数据显示,Loxo Oncology 通过一期及二期临床共招募了55位NTRK融合突变的患者,分布于13种不同肿瘤类型,包括

唾液腺癌 (salivary):12 位

肉瘤癌 (sarcoma):10 位

婴儿纤维肉瘤癌 (infantile fibrosarcoma):7 位

肺癌(lung):5 位

甲状腺癌(thyroid):5 位

结肠癌(colon): 4 位

黑色素瘤(melanoma):4 位

胆管癌(cholangio):2 位

胃癌GIST) :2 位

其它:4 位

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其中46个可评估的患者ORR78%。29/33的患者还在试验中。反应时间最长的患者达到23个月。主要的毒副作用为疲劳(30%)、头晕(28%)和恶心(28%),均不严重。没有看到人们担心的CNS毒性

Larotrectinib的耐药机理全部为solvent front耐药突变(4例)。

同时,Loxo 的Larotrectinib临床试验还包括了12个儿童患者,年龄最小的才4个月。这是第一次同时针对成人和儿童设计的并行靶向临床试验有望给NTRK融合突变发病率高的儿童患者带来巨大的福音

重磅:NTRK 小分子激酶抑制剂Larotrectinib数据喜人,有望成为第一个“靶向篮子”

根据以前孤儿药靶点ROS1融合突变的经验,辉瑞凭借50例ROS1融合突变的积极临床数据即获得FDA的加速批准 (3/11/2016)。预计Loxo Oncology也可以获得快速的批准,Larotrectinib有望成为第一个通过”篮子“临床试验(basket trial)获批的靶向药物

中国医药研发企业可以考虑积极跟进。

药时代将继续密切关注,及时报道!

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