原文始发于微信公众号（药时代）：【重要新闻】礼来在阿尔茨海默氏症药物solanezumab上的巨大赌注失利，股票随之下跌

【编者按】

新药研发是一场漫长艰巨的万里长征！征途上各种困苦艰难、失败挫折比比皆是。我们为胜利而欢呼的同时，也对失利失败进行探讨研究，希望为接下来的前进指明方向，对同行者、后来人有所启迪。我们对为了人类健康幸福而不懈努力、砥砺前行的英雄们致敬，最崇高的敬礼！

作者：John Carroll

发表于：2016年11月23日美国东部时间早上07:03

更新于：2016年11月23日美国东部时间早上07:57

翻译：医药研发社交平台

礼来公司希望一劳永逸地证明solanezumab可以延缓阿尔兹海默症的巨大努力以彻底的失败而告终。制药巨擘今天早上宣布该药物在三期临床试验中失败，其股价陷入一片混乱。

2012年，研究人员说服了礼来公司高层，说他们看到了早期患者服用solanezumab后真实的，实实在在的好处，该药物被设计用于消除脑内β淀粉样蛋白沉积。他们认为，已有数据担保三期临床试验是值得的，即使这项研究失败了。首席执行官John Lechleiter至始至终都是一个坚决的拥护者，愿意投入巨资研究。但终了，这种药物只给数百万的患者带来了虚幻的希望，没有使患者认知能力下降曲线反转或患者功能变得更好。

礼来公司将在第四季度收获不高不低的1亿5000万美元，只是在这药上投入的一小部分。

消息一出，其股价暴跌14%。其它探索β-淀粉样蛋白理论的公司也纷纷躺枪。百健艾迪公司推动了aducanumab的开发，其股价在盘前交易下跌10%。Axovant公司从葛兰素史克公司那里获得失败的阿尔茨海默氏症药物并重启临床试验，其股价下跌18%，尽管他们的药物针对一个完全不同的靶点。

这个失败给β淀粉样蛋白的理论造成了一个特定的阴影。在患者的大脑中的毒蛋白簇被认为是引发折磨数百万人的最有可能的罪魁祸首。默克、百健艾迪、礼来和其它公司在研发管线中都有其它的项目以各种不同的方法来降低脑内β淀粉样蛋白的水平。这些计划将继续，相伴随的是关于在未来的研究中应该使用哪一个靶点的争论。

Leerink的Seamus Fernandez说：

这一结果所造成的阴影将毫无疑问地笼罩礼来的阿尔茨海默病产品线组合，这些产品线组合很大程度上基于β-淀粉样蛋白假说。其它的竞争对手基于这一假设的项目可能会继续下去，但这些失败结果在短期内可能会有消极的影响。

礼来的失败还突出了阿尔茨海默氏症的药物在临床研究上超过十年灾难性的记录，几乎屡战屡败，全军覆没。礼来公司在阿尔兹海默病研发征途上坚持的世界最长，经历过一些令人瞠目结舌的挫折。公司也试图semagacestat去治疗阿尔茨海默氏症，却发现这个药物显然增加了疾病的风险。但是，研究人员和高管一直为巨型重磅炸弹级别的销售前景所吸引，常常大力吹捧一个疗法的潜力，只在最后才承认失败。

“Solanezumab临床试验EXPEDITION3的结果不是我们所希望的，我们为数以百万计的患者感动很失望，他们在等待着一个潜在的阿尔茨海默病为目标的改变疾病的疗法。” Lechleiter说，“我们会评估这些结果对solanezumab开发计划和我们其它的阿尔茨海默氏症产品线的影响。”

原文出处：https://endpts.com/its-over-eli-lilly-shares-tank-after-its-huge-gamble-on-alzheimers-drug-solanezumab-ends-in-failure/?utm_medium=email&utm_campaign=Wednesday%20%20November%2023%202016&utm_content=Wednesday%20%20November%2023%202016+CID_523c416a3ca5a64f5a9c3f79ac16fbce&utm_source=ENDPOINTS%20emails&utm_term=Its%20over%20Eli%20Lilly%20shares%20tank%20after%20its%20huge%20gamble%20on%20Alzheimers%20drug%20solanezumab%20ends%20in%20failure

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