【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?

原文始发于微信公众号(药时代):【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?

【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
紫薯
2016-07-03
德国科学家Harald zur Hausen由于发现人类乳头瘤病毒 (HPV,Human papillomavirus)与宫颈癌的关系获得了2008年诺贝尔生理和医学奖(与发现艾滋病毒的两位科学家分享)。
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
HPV是一种很常见的病毒,主要通过性传播,在性交,口交或密切接触过程中可进入并感染口腔,咽喉,生殖器和肛门区域的皮肤和粘膜。在美国有近8千万人被HPV感染,约四个人就有一个被感染。但绝大多数感染人群 (90%以上)会通过免疫系统的作用在两年内自行痊愈,期间几乎毫无症状。大约7-10%人群会受到HPV病毒的影响,发展成慢性病,严重时引发癌变。目前约有170种亚型的HPV被鉴别出来。大部分亚型危害很小,高危亚型16 和18与70%的肿瘤发生直接相关,亚型6和11与尖锐湿疣的发生相关。
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的统计,在美国,HPV(主要是16 和18亚型)是多种肿瘤发生的主因:宫颈癌,99.7%,肛门癌,91%,阴道癌的75%,外阴癌,69%,和阴茎癌,63%。 最新的研究还表明头颈癌中的相当一部分也与HPV直接相关,特别是其亚类口咽癌,约60-70%由HPV感染引起的。
HPV的感染率如此之高,治病率如此广泛,又不易被觉察,疫苗在风险预防中就起到尤为重要的作用。
迄今为止,FDA批准了3不同模式HPV疫苗,用于预防宫颈癌和其它癌症默沙东的Gardasil(2006年),葛兰素史克GSK)的Cervarix(2009年),默沙东的二代Gardasil 9(2014年)。Gardasil是四阶预防性疫苗,对HPV 6, 11, 16, 18 亚型有效。Cervarix 是二阶疫苗,对HPV 16, 18 亚型有效。二者预计可预防70%的宫颈癌。新一代Gardasil 9是九阶疫苗,对HPV 6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52 和 58亚型有效,可预防90%以上的宫颈癌和湿疣。最初FDA批准的疫苗只适用于9-26岁青少年女孩。从2009年,FDA批准Gardasil也可以适用于青少年男孩。
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
CDC建议所有男孩和女孩在11-12岁时接种HPV疫苗,可是2011年美国免疫普查显示,只有36%的女孩,14%的男孩完成总共3次疫苗接种流程。 2014年的比例,39.7%的女孩,男孩21.6%。这个距离CDC 80%的接种目标相差甚远。
奥巴马和戈登提出的癌症登月计划中有一项要加大肿瘤疫苗的研究。迄今为止,大约进行过近千项各式各样的所谓的肿瘤疫苗临床试验,耗费巨大人力物力,企图治疗肿瘤,遗憾地是,均告失败。唯一有效的就是这个并非针对肿瘤本身的HPV病毒疫苗,通过阻止HPV的感染,达到预防99%的宫颈癌和超过半数其它多种由HPV引起的肿瘤, 包括口腔癌,肛门癌,阴道癌,外阴癌,和阴茎癌。 有着现成有效的疫苗都推广不好,把钱花在虚伪无飘渺的针对“肿瘤”本身的疫苗身上,是不是有些本末倒置?
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
至2014年,有58个国家已经批准使用HPV疫苗 (wikipedia)。这其中哪些国家表现最值得点赞?首推澳大利亚,2007年全球第一个由政府全资助接种HPV疫苗,青少年接种率达到75%,四年后的统计,接种HPV疫苗在18-24岁女性中,HPV感染率由28.7% 降到 6.7%。欧洲推广也非常得力,英国达到大于84%的接种率。
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
美国青少年加起来才有平均30-40%的接种率,这使得许多美国癌症研究机构有些坐不住了。今年一月 (2016),美国癌症协会(AACR)与全部69个 NCI指定的癌症研究中心在《癌症发现》杂志上发表联合声明,敦促卫生保健提供者加大宣传力度,鼓励HPV疫苗接种。今年六月(2016),美国临床肿瘤协会发布正式声明,支持和鼓励青少年接种HPV疫苗。这些官方声明是不是来得有些晚?是,美国官僚也是很严重的。好在晚到总比不到好。
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
自从10年前HPV疫苗获得FDA批准,已经有超过58个国家批准HPV疫苗的使用。这其中包括诸多我们非洲的兄弟国家,在2013年,加纳,肯尼亚,马达加斯加,马拉维,尼日尔,塞拉利昂和坦桑尼亚陆续开始HPV疫苗接种工作。
那么中国国内是啥情况哪?我们作为宫颈癌发生率和发生人数最严重的国家之一,却还没有批准使用HPV疫苗!而我们的邻国和地区,日本,韩国,台湾,香港均早就批准使用HPV疫苗。我们还在纠结HPV临床指标的设置,究竟是用肿瘤发生率(CFDA使用)做指标,还是用国际通用的病毒消减率做指标。近几年,随着国内大众对宫颈癌知识的更多了解,人们峰涌到香港注射HPV疫苗,注射HPV疫苗成了入港旅游,扫货之后的第三大理由,人大人们甚至纷纷组团拉群入港打疫苗。诸多港星为HPV疫苗做代言广告。包括香港明星蔡卓研,阿Sa,郑伊健等。口号也很响亮,什么“爱自己,爱将来”。Wait,wait,HPV在欧美推荐使用年龄不是11-12岁小孩吗?美国的代言人都是初中小孩子,中国的成年影星来凑什么热闹?FDA批准的使用年龄限制是9-26岁的青少年。主要原因可能是这个年龄段是HPV高危感染时期,过了这个时期,大部分人该得的估计也都得过了,免疫力强的也已经挺过来了,并获得免疫力。默沙东做过26岁到45岁的人群接种HPV的临床试验,据默沙东说有效果,递到FDA申请批准使用,结果被驳回,FDA说效果不是很显著。CDC也不推荐大于26岁的成年人使用。那为什么大陆的“超龄人”纷纷入港打疫苗?这好像与“香港癌症协会“,还有旅游协会推荐说,HPV疫苗对9-45岁人群都有效有关。默沙东三天两头跑到香港宣传它的HPV疫苗,严重怀疑其动机。结果,这个在美国竭尽全力推广也只有30-40%的接种率,国内“超龄人”却峰涌去香港打,要价3000块。是不是有些过于追求时尚了?当然,因为HPV疫苗非常安全,26-45岁如果没有感染过HPV(这个很难判断),只要接种,也许多少能获益,反正自掏腰包,要你管。
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
听着这么好,国人也在热炒,美国为什么HPV接种率上不去?
首先, FDA最初只批准HPV疫苗适用于青少年女性,美国错过了最佳的进入强制性的入学疫苗计划,使得各州标准不一,推广不力。目前,只有小州罗得岛州于2015强制要求注射HPV疫苗,作为转入公立中学7年纪的入学条件之一。其它各州将来是不是也可以借鉴?
其次,医生热情不高。特别是对父母和青少年解释HPV主要通过性传播时言语搪塞。介绍疫苗时也总是最后才会简略提起HPV,甚至不提,使得父母认识不到给小孩接种HPV的重要性。专家建议重点传输给父母和青少年的信息应该是HPV可以预防多种癌症发生。
还有,父母认识和了解不足。还不了解HPV疫苗对于预防多种肿瘤的重要性。特别是亚裔群体青少年,接种率偏低。
最后,来自保守派和自由派人士的抵制,使得默沙东多年的游说,建议HPV疫苗进入强制性疫苗的计划一直不能实现。保守派担心青少年接种HPV疫苗后,获得安全感,会造成性泛滥。这些父母就不考虑将来子女会因为错过注射HPV疫苗而大大增加诸多癌症风险?并且统计研究也没有发现接种疫苗的青少年性取向有显著变化。自由派人士则认为强制疫苗计划剥夺了父母做决定的权利。罗得岛州的父母们就在脸书上拉了个群,反对强制性HPV疫苗计划。
人们总在问,什么时候才能治愈,征服癌症?
事实是,接种HPV预防疫苗是远胜于治疗的手段。它可以从根本上消除绝大部分宫颈癌于无形,预防大部分口咽癌,肛门癌,阴道癌,外阴癌,和阴茎癌。还有湿疣。
防患于未染!
还有比疫苗预防更简单有效的防癌手段吗?没有了!HPV疫苗也是目前唯一的,有效的肿瘤预防疫苗。
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
下面以问答形式解答文中没有提到的几个大家关心的问题。
Q:每年有多少人因HPV得癌症或湿疣?
A:在美国,每年大约有17600女性和9300男性受HPV感染而引发癌症。约18万女性,16万男性每年受HPV感染引发湿疣。
Q:什么时候接种疫苗最合适?
A:CDC推荐11-12 岁接种HPV疫苗。这个年龄段青少年接种得到的免疫效果和预防效果最好。也远在性生活之前。世界卫生组织推荐的接种人群是9-12岁。美国食品药品监督管理局(FDA)批准的使用年龄是9-26岁。
Q:为什么青少年男孩也要打HPV疫苗?
A:HPV疫苗最初只批准使用于青少年女孩,从2011年,CDC开始推荐青少年男孩使用HPV疫苗。这也是得益于愈来愈多的研究表明,HPV疫苗对男性生殖器病变(如阴茎癌,生殖器官湿疣),肛门癌,头颈癌,口咽癌均具有很好的保护作用。当然,青少年男孩接种HPV疫苗也会使女性间接受益。
Q:接种了HPV疫苗是否终生有效?
A:接种了HPV疫苗可以长期有效。至少会有8-10年的效果。自2006 年HPV疫苗开始使用以来,随访中还没有观察到免疫效果下降的迹象。
Q:新的二代Gardasil 9是否应该完全取代老的一代?
A:新一代的9阶HPV疫苗Gardasil 9 可以对更多的HPV亚型有效,能够预防90%的宫颈癌,比前一代提高了20%。当然是效果更好。在美国大部分医生会直接选择新一代的疫苗,个别的地方也会第一针用一代,第二,三针用二代,主要是为了消化库存。在Gardaisl 9 已经获批的地方给孩子接种HPV疫苗,尽量要求用二代Gardasil 9。希望中国国内能够直接批准二代Gardasil 9,这样也算是没有白等了这么久吧。
Q:HPV疫苗能够治疗宫颈癌或其他癌症吗?
A:不行。已经批准的疫苗都属于预防性疫苗,对癌症治疗没有效果。治疗型的HPV疫苗一直进展缓慢,还没有大的突破。
Q:什么人不可以接种HPV疫苗?
A:对疫苗组成物严重过敏的青少年不能接种疫苗。正在患有较严重疾病的患者不能接种HPV疫苗。孕妇也不能接种。
Q:HPV疫苗安全吗?经常听到有较严重的副作用报道。
A:FDA和CDC认定HPV疫苗与其他疫苗相比,副作用相当。
Q:HPV疫苗可以只打一针或两针吗?
A:哇,这么前沿的问题!最新的研究热点就是能否可以简化三针成两针甚至一针。初步结果表明 (四年随访),两针效果跟三针类似。还需要更多的数据来支持一次,或两次接种与三次同效的结论。在正式推荐声明出来之前,还是遵医嘱打三针吧。
http://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2015/fewer-doses-hpv-vaccine
Q:打了疫苗还需要定期检查筛查吗?
A:是,HPV疫苗接种不能取代常规检测筛查。正是由于Pap涂片诊断检测的推广和及早诊治,使得在40年前还是美国女性中癌症头号凶手的宫颈癌,在今天只有乳腺癌死亡人数的十分之一。
Q:中国国内什么时候才能批准HPV疫苗?
A:这个要问CFDA吧?据说今年底终于要批了。

【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?

【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?
【原创】最靠谱的HPV肿瘤疫苗为什么在美国推广不力,在国内港游却热爆?

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

发表评论

登录后才能评论
分享本页
返回顶部