PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)

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PD-1/PD-L1 抗癌药物
在中国临床试验
最新总结、更新
临床试验招募中!
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爱心呈献
(2016-02-28)
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
OPDIVO
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
PD-1/PD-L1】PD-1
【英文商品名】Opdivo
【英文通用名】Nivolumab
【别名】ONO-4538、BMS-936558、MDX1106
【中文名】纳武单抗
【公司】百时美施贵
【国外获批适应症】黑色素瘤肺癌
【中国临床试验状态】
晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验 进行中,招募中;
晚期或复发性实体瘤 进行中,尚未招募
【登记号】CTR20150767
【适应症】晚期或转移性非小细胞肺癌
【试验通俗题目】 对复发的晚期或转移性非小细胞肺癌的研究
【试验专业题目】Nivolumab对比多西他赛治疗既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌的开放性、随机、多个国家参加的III期试验
【药物名称】Nivolumab注射液
【药物类型】生物制品
【申办者名称】百时美施贵宝
【试验分类】安全性和有效性试验
【分期】III期
【范围】国际多中心试验
【年龄】18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
【性别】男+女
【健康受试者】无
【入选标准】7项
【排除标准】12项
【目标入组人数】国际多中心试验::总体500人,中国450人
第一例受试者入组日期】国内2015-12-11、国际2015-12-11
【主要研究者信息】
  • 广东省人民医院肿瘤中心肺科吴一龙

【各参加机构信息】
  1. 广东省人民医院

  2. National University Hospital Singapore

  3. 吉林省肿瘤医院

  4. 中山大学肿瘤防治中心

  5. 浙江省肿瘤医院

  6. 浙江大学医学院附属第一医院

  7. 浙江大学医学院附属邵逸夫医院

  8. 复旦大学附属肿瘤医院

  9. 中南大学湘雅医院

  10. 江苏省肿瘤医院

  11. 首都医科大学附属北京胸科医院

  12. 上海市胸科医院

  13. 上海市肺科医院

  14. 河南省肿瘤医院

  15. 第三军医大学附属第三医院

【登记号】CTR20150755
【适应症】晚期或复发性实体瘤
【试验通俗题目】 Nivolumab经治中国晚期或复发性实体瘤受试者1/2期、开放性研究
【试验专业题目】Nivolumab(BMS-936558)在经治的中国晚期或复发性实体瘤受试者中的1/2期、开放性研究
【药物名称】Nivolumab注射液
【药物类型】生物制品
【申办者名称】百时美施贵宝
【试验分类】安全性
【分期】其它
【范围】国内试验
【年龄】18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
【性别】男+女
【健康受试者】无
【入选标准】1项
【排除标准】2项
【目标入组人数】国内试验:56人
第一例受试者入组日期】待定
【主要研究者信息】
  • 中山大学肿瘤防治中心张力

【各参加机构信息】
  • 中山大学肿瘤防治中心

PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
Keytruda
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
【PD-1/PD-L1】PD-1
【英文商品名】Keytruda
【英文通用名】Pembrolizumab
【别名】MK-3475
【中文名】派姆单抗、齐求达
【公司】默沙东
【国外获批适应症】黑色素瘤、肺癌
【中国临床试验状态】我们将继续关注,及时更新。
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
SHR-1210
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
【PD-1/PD-L1】PD-1
【英文商品名】
【英文通用名】
【别名】SHR-1210
【中文名】注射液SHR-1210
【剂型】注射剂
【规格】200mg
【公司】恒瑞
【国外获批适应症】
【中国临床试验状态】近日获批临床。我们将继续关注,及时更新该药物在中国临床试验的状态。
【受理号】CXSL1400153苏
【批件号】2016L01455
审评结论】根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合药品注册的有关规定,同意本品进行临床试验。
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
BGB-A317
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
【PD-1/PD-L1】PD-1
【英文商品名】
【英文通用名】
【别名】BGB-A317
【中文名】BGB-A317
【剂型】注射剂
【规格】
【公司】百济神州
【国外获批适应症】美国临床一期进行中,实体肿瘤。
【中国临床试验状态】
【受理号】
【批件号】
【审评结论】
【备注】BGB-A317 在美国进行临床一期试验。我们将继续关注,及时更新在中国的临床试验状态。
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
JS001
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
【PD-1/PD-L1】PD-1
【英文商品名】
【英文通用名】
【别名】JS001
【中文名】JS001
【剂型】注射剂
【规格】
【公司】君实生物
【国外获批适应症】
【中国临床试验状态】已获批进入临床
【受理号】CXSL1400138苏
【批件号】
【审评结论】
【备注】
泰州君实生物医药科技有限公司申报的“重组人源化抗PD1单克隆抗体注射液”药物已获批进入临床。我们将继续关注,及时更新在中国的临床试验状态。
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
Atezolizuma
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
【PD-1/PD-L1】PD-L1
【英文商品名】
【英文通用名】Atezolizuma
【别名】MPDL3280A, RG7446
【中文名】
【剂型】注射剂
【规格】
【公司】罗氏
【国外获批适应症】计划申请上市膀胱癌、肺癌
【中国临床试验状态】
【受理号】
【批件号】
【审评结论】
【备注】
PD-L1单抗药物。临床研究适应症:膀胱癌、肺癌。我们将继续关注,及时更新在中国的临床试验状态。
PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
PD-1、PD-L1抑制剂与其它肿瘤药物的的联合治疗也是目前抗癌药物研发和临床试验的一大热点
我们将继续关注这个热门领域,报道这些妙药在中国的临床试验的最新进展。
文中偏颇错误之处,请专家、朋友们批评指正。
衷心感谢!
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(1)本文为爱心提供,仅供感兴趣的朋友参考,文中内容的正确性、准确性、及时性尚未得到核实。敬请知悉。
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PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)

PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)

PD-1/PD-L1 抗癌药物在中国临床试验最新总结!部分临床试验招募中!(2016-02-28)
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