泽布替尼
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祝贺!2020年中国国家药监局(NMPA)“官宣”批准的13款创新药
药时代编者按: 2020年12月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公布了对诺诚健华公司研发的1类创新药奥布替尼的上市批准。这是今年NMPA“官宣”批准的第二款BTK抑制…
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药明直播间|CMC系列(七):泽布替尼胶囊CMC布局、挑战和策略分享
2019年11月15日,百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获FDA批准上市,实现首个中国原创抗癌新药在美国获批。2020年6月3日,泽布替尼胶囊也正式获中国国…
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一周药闻 | 多家公司完成融资,辉瑞开启增长突破计划
药品信息 阿斯利康替格瑞洛获FDA批准,用于降低冠心病首次心脏病发作或中风风险 近日,阿斯利康宣布,Brilinta(替格瑞洛)已在美国获…
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壹周药讯全家桶
国家政策 CDE发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》征求意见稿 近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心发布了《真实世界证据支持儿童…