数据可靠性
-
博腾药时代直播间｜通过系统化思维考虑数据完整性
数据完整性是重建药品生产过程，确保药品质量可靠性的重要保障，其起因可以追溯至上个世纪80年代的美国。自数据完整性这一概念被提出后，美国FDA以及全球范围内的药物监管部门对于其给予了…
-
聚焦时下热点，荟萃行业精华——药时代直播间30期直播荟萃
⬆️扫描二维码，参加重磅直播 药时代编者按： 2020年2月7日下午3点，药时代举办了第一场直播“希望之药，抗疫之战！——中美同情用药制度之解读”，截止2020年4月17日，药时代…
-
今晚直播开启，热烈欢迎监管机构的老师们参加数据可靠性直播！
秉承“聚焦新药研发 荟萃行业精华 分享交流合作 共筑健康天下！”这一宗旨，药时代举办系列线上线下活动。我们热烈欢迎监管机构（NMPA、FDA、EMA，等）的老师们于百忙之中拨冗出席…
-
热烈欢迎监管机构的老师们参加数据可靠性直播！
聚焦新药研发 荟萃行业精华 分享交流合作 共筑健康天下！
-
FDA2015年至2019年警告信汇总
FDA警告信，FDA Warning Letter，备受业界的关注。通过学习这些警告信，新药研发企业可以汲取他人之经验教训，不断完善提高。据FDA官网显示，2019年FDA发布警告…
-
四场集中直播，一个核心主题！——前FDA检查官Peter Baker先生为您解读数据可靠性
课程安排 本系列共包括4次直播， 参加的朋友们将与Peter Baker先生同时上镜， 可在Q&A环节视频或音频提问。 这4次直播的课程内容如下： 第一节课：课程介…
-
Peter Baker先生数据可靠性培训直播系列
好消息！ Peter Baker 先生来药时代开直播啦！ 聚焦数据可靠性培训 分享最新专业见解 课程计划 本系列共包括4次直播， 参加的朋友们将与P…
-
大名鼎鼎的Peter Baker先生要来药时代开直播啦！
数据可靠性——重中之重 面对官方检查、审计时，制药领域的从业者最头疼的可能不仅仅是现场的生产、实验等操作是否规范，往往更头疼检查官们提出的各种关于数据可靠性的问题——…
