NMPA
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中国双特异性抗体的开发概况与展望
谈起中国新药研发中的热点，双特异性抗体这一“后浪”必然榜上有名。药时代一直在密切关注，进行了系列分享。 连环画 | 双特异性抗体 重磅！为何信达和罗氏对双特异性抗体痴心不改 控…
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利拉鲁肽注射液诺和力®心血管适应症获批
2020年5月14日——国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物诺和力®（利拉鲁肽注射液）的心血管适应症上市…
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国家局发文！化药注射剂一致性评价正式启动
2020年5月14日，国家药品监督管理局发布2020年第62号文件，《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。 根据《国务院关于改革药品医疗器械…
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看中日两国如何应对利用真实世界证据的早期挑战
文章作者： Parexel精鼎医药企业副总裁兼全球真实世界证据主管Leanne Larson Parexel精鼎医药执行副总裁、首席商务官兼首席战略官Peyton Howell 全…
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临床急需药品或可通过《药品附条件批准上市申请审批审评工作程序》加速上市！
该工作程序自2020年7月1日起施行。
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重磅喜讯，基石药业首次递交中国大陆新药上市申请！NMPA受理同类首创胃肠间质瘤靶向药avapritinib的两个适应症上市申请
原文始发于微信公众号（药时代）：重磅喜讯，基石药业首次递交中国大陆新药上市申请！NMPA受理同类首创胃肠间质瘤靶向药avapritinib的两个适应症上市申请 国家药品监督管理局（…
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热烈欢迎监管机构的老师们参加数据可靠性直播！
聚焦新药研发 荟萃行业精华 分享交流合作 共筑健康天下！
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快讯！国家药监局暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）！
药时代将持续关注并及时发布行业动态！
