行业分析
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仑卡奈单抗在华获批上市！20年来首款……
2024年1月9日，由卫材和Biogen（渤健）联合开发和商业化的阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗 (Lecanemab)获得NMPA批准上市，用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 值得一提…
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CDMO启示录：药明生物为何用了10年时间，才做好了这个项目……
正文共：7444字 预计阅读时间：16分钟 作者 | 辰公子 文章来源 | 药时代公众号 封面图来源 | pixabay 在生物医药产业想要获得成功，时代际遇和自身努力都不可或缺。…
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2名患者死亡，Vertex再度暂停细胞疗法
因为两名患者的死亡，Vertex不得不再度搁置VX-880的临床试验。 2024年1月7日，Vertex在管线和业务更新中表示患者死亡与药物无关，正在等待独立数据监控委员会和全球监…
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MNC投资中国Biotech的新方式：大中华区总裁加入董事会……
年末年初，两岁之交，中国药企的外部合作似乎达到了一个新阶段。在阿斯利康宣布整体收购中国Biotech企业亘喜生物，打响了国际医药巨头扫货中国Biotech的第一枪。 1月5日，诺华…
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2023年FDA批准新药达66款，除了数量大幅提升，还有哪些趋势值得关注？
2023年，如果你是FDA的审批工作人员，那么你一定会一边吐槽手里干不完的活一边惊叹于2023年新药审批这神仙打架的局面。 据悉，2023年FDA批准的新药总数达到66款（其中包括…
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最新报告提示，GLP-1可能导致脱发？FDA启动调查……
2024年1月2日，FDA发布最新季度的药物不良事件报告系统（FAERS）报告，21种新发现的潜在的药物严重风险的潜在信号/安全信息里，有3种来自GLP-1类药物。于是，FDA宣布…
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4天7笔！披露总金额超50亿美元，国产创新药出海掀起新高潮……
2024年1月2日，笔者在《超10亿美元！罗氏首次入手ADC，为什么选择这家中国药企？》中提到“出海黄金月”一词，意为每年出海交易数量最多的月份。 2023年的“出海黄金月”为10…
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2024年，中国ADC能否继续火热？这场直播值得回顾……
正文共：3838 字 6 图 预计阅读时间：12分钟 火热的ADC领域在新的一年里魅力仍存，带来了2024年中国新药出海的第一条喜讯。 2024年1月2日，宜联生物宣布已与罗氏达成…
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为什么一定要出海？刚开年，美国就有「超过500种」药品宣布涨价……
正文共：2350字 1图 预计阅读时间：8分钟 作者 | 辰公子 文章来源 | 药时代公众号 封面图来源 | pixabay 开年头一天，中美两国的患者就感受到了世界的参差。 2…
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超10亿美元！罗氏首次入手ADC，为什么选择这家中国药企？
元旦假期后的第一个工作日，朋友圈再次热闹起来，从分享假期游玩的照片变成了罗氏与宜联生物合作的消息。 作为开年第一笔出海交易，宜联生物以超10亿美元的总金额（5000万美元预付款及近…
