快讯：超10亿美元！恒瑞医药与IDEAYA Biosciences达成ADC新药国际授权合作

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2024年12月29日，恒瑞医药宣布已与美国IDEAYA Biosciences公司达成一项重大国际授权合作协议。根据协议，恒瑞医药将其自主研发的Delta样配体3（DLL3）抗体药物偶联物（ADC）创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内的开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给IDEAYA Biosciences。

商务条款如下：

首付款：IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款。
研发里程碑款：累计不超过2亿美元。
销售里程碑款：累计不超过7.7亿美元。
潜在总付款：总额可达10.45亿美元。
销售提成：恒瑞医药还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

IDEAYA Biosciences成立于2015年，是一家总部位于美国南旧金山的肿瘤精准医疗公司，专注于为通过分子诊断筛选出的患者群体开发精准靶向治疗药物。公司于2019年在美国纳斯达克证券交易所上市（证券代码：IDYA）。

SHR-4849是恒瑞医药自主研发的靶向DLL3的ADC，其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性，并具有明显的旁观者效应，能够通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。

SHR-4849目前正在中国进行针对晚期实体瘤的临床1期试验（NCT06443489），处于剂量爬坡阶段，并已在多个剂量组观察到临床应答。截至2024年12月10日，有效剂量下可疗效评估的小细胞肺癌患者共11位，其中8位患者达到了部分缓解（PR），总应答率（ORR）约73%；暂无任何药物导致的终止用药不良事件发生，显示出良好的安全性。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药坚定实施科技创新和国际化发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。公司累计研发投入已超400亿元，在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人，并自主建立起蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计等一批国际领先的技术平台。目前公司已在国内上市17款1类创新药、4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。

此次合作是恒瑞医药在国际化道路上的又一重要里程碑，标志着公司在全球药物创新网络中的地位进一步巩固。恒瑞医药表示，公司将继续积极探索与全球合作伙伴的交流合作，加速融入全球药物创新网络，服务健康中国，造福全球患者。

封面图来源：网络

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