确定了！【药时代创新药BD高阶研讨会（苏州站）】将在4月22-23日举办！
昨晚（2023年4月3日），映恩生物宣布与BioNTech就两款ADC管线DB-1303、DB-1311达成独家许可和合作协议。根据协议，BioNtech将支付1.7亿美元首付款，超15亿美元里程碑金额及一定比例的销售分成，以获取这两款ADC的大中华区外全球权益。
DB-1303是基于映恩生物DITAC技术平台开发的第三代HER2 ADC产品。HER2作为成熟的老靶点，扎堆严重，几乎每个临床阶段都有50%及以上药物针对HER2。而映恩生物的DB-1303与DS-8201（HER2 ADC）在临床前对比评价数据上，已表现出差异化。
DB-1303主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003 组成。临床前结果显示，DB-1303在HER2阳性和HER2低表达的细胞和肿瘤模型中均表现出强大的抑制作用和抗肿瘤活性，并在肿瘤模型中显示剂量依赖性肿瘤生长抑制和消退，且具有较宽的治疗窗。目前，DB-1303已获得美国FDA的快速通道资格。
至于DB-1311，是一款由和映恩专有的DITAC接头有效载荷组成的ADC，靶点未知，目前仍处临床前阶段。但根据映恩的新闻稿，DB-1311在代表多种癌症类型的一系列肿瘤模型中表现出有效的抗肿瘤活性，并且在临床前研究中具有良好的耐受性，具有良好的药代动力学特征。
值得注意的是，DB-1303和DB-1311均是源于映恩生物DITAC技术平台构建。映恩生物拥有多个平台，包括DITAC、DIMAC和DISAC在内的多个具有独立知识产权的ADC技术平台；三个梯队，其中第一梯队选择已有临床验证的靶点来展现专有ADC平台的差异化优势，第二梯队则主要聚焦当前处于研发早期，有望在同类药物研发中进入全球前三的靶点，这类靶点的ADC产品已有初步概念验证（POC），且具备差异化优势，第三梯队则重点关注全球“first-in-class”的靶点。
今年的1月初，映恩生物宣布与Adcendo ApS（”Adcendo”）签订技术许可协议。根据本协议条款，Adcendo将获得映恩生物独创的DITAC平台的技术许可，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。基于此合作，映恩生物将获得项目合作首付款、里程碑付款以及相应的分层的特许权使用费。
ADC药物已成为继PD-1之后，另一个“兵家必争之地”，在这场研发竞速中，比拼的核心是ADC技术平台。映恩生物能在短时间内搭建出领先的ADC技术平台，做出差异化，做到兼顾冷门靶点和热门靶点，双管齐下的平台优势，可见其团队决策的明锐和执行的高效，这或许也是Adcendo和BioNTech看中的优势。
BioNTech作为mRNA赛道的龙头企业，在疫情期间与辉瑞联手，大放异彩。如今转战ADC,“老大哥”选择了seagen；自己选择了映恩生物。这也是BioNTech在ADC领域的首次布局，这意味着，BioNTech对映恩ADC平台的高度认可和信任。
同时，此次交易再一度掀起了ADC领域的热度，默沙东选择了科伦博泰、seagen选择了荣昌、阿斯利康选择了乐普/康诺亚、Elevation和Corbus选择了石药….
或许2023年ADC交易将被推至最高峰。
封面图来源：unsplash
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本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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