




这里有一个容易被忽略的统计学事实。
二期研究纳入患者157人,2:1分组后K药单药组仅约50人。小样本估计出的 HR=0.411,本身带有较大的不确定性。
三期单药组扩大到数百人,0.62未必是“疗效退步”。
但是,市场不需要统计学校正。RBC分析师在研报中明确写道,三期DMFS的0.62就是不如二期的0.411”。
小结:
科学看,这仍然是一项阳性、具备临床价值的试验,intismeran依然大概率获批上市。
只是资本市场很纯粹,它需要的不只是 “有效”,而是超额获益的想象。SWOG S1801的对照、DMFS获益强度回落,一起戳破了这份想象。
参考资料:
1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-co-and-moderna-post-phase-3-cancer-vaccine-data
2.https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=8277620888059962&symbol=MRNA
3.https://www.biospace.com/drug-development/esmo-2026-merck-moderna-shares-fall-as-cancer-vaccine-disappoints-after-data-leak
4.Moderna暴跌,数据提前泄露(Best in Class)
5.医学大会前夕,mRNA癌症疫苗遭遇泄密门,泄漏的数据到底能不能打?(一个生物狗的科普小园)
6.Moderna与默沙东肿瘤疫苗试验结果”泄密疑云”(医曜)
7.其他公开资料
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