美议员发声：中国创新药又赢了！

在近期接受行业媒体采访时，Moran直言不讳地指出：“美国长期过度关注对华战略博弈的结果性指标，却忽视了投入端的竞争态势。”这一判断精准切中了当前美国对华生物技术政策讨论的认知盲区。

他进一步阐释道：“我们总在讨论在华临床试验数量的增长，却忽略了中方在‘地面战’中的领先。他们从供应链最前端发力，最终在药品控制权的输出端形成了主导地位。”

这番话揭示了一个关键问题：美国政界习惯于只看结果，用中国创新药在美国市场的份额、中国药企的授权交易金额来衡量威胁的严重程度，却很少追问：中国是如何走到今天这一步的？

图片来源：fiercebiotech

Moran口中的投入端，涵盖了从基础科研、人才培养、临床试验基础设施，到活性药物成分（API）生产和早期研发能力积累等一整套底层环节。过去二十年，中国在这些领域的布局扎实而持续，每一步都踩在了关键节点上。

以活性药物成分为例，布鲁金斯学会2025年发布的报告估算，中国生产的API在美国药品销售总量中占比约四分之一。这说明美国制药业对中国的依赖早已不是“可选项”，而是嵌入供应链核心的“必选项”。

研发端的投入积累同样令人瞩目。Evaluate数据显示，在全球双特异性抗体的临床阶段项目中，48%由中国企业研发；ADC的临床试验中，51%包含中国企业的产品；CAR-T疗法相关临床候选药物中，48%源自中国。正如Evaluate专家Mark Lansdell所言：“即便你不是专门去中国采购，你考察的大部分资产都将来自中国公司。”这绝非一夜之间的爆发，而是长期投入的自然产出。

数据最能说明“投入端”优势如何转化为“输出端”的主导地位。2025年，美国及其他跨国制药公司与中国生物技术企业之间的跨境授权交易达到1360亿美元。2026年第一季度，这一数字已超600亿美元，接近2025年全年总额的一半。

交易结构的变化同样惊人。西方药企与中国合作方的授权交易平均首付款，从2022年的5200万美元飙升至2026年的1.72亿美元，涨幅达230%。正如Evaluate所指出的：“中国不再是全球生物制药领域的低价洼地。”

这意味着中国生物技术企业已从廉价外包实验室蜕变为具有定价权的创新合作伙伴。当中国企业意识到自身创新的真实价值，当跨国药企发现绕不开中国资产时，价格的天平便开始倾斜。

面对这一态势，美国国会的反应可谓迅速而激烈。委员会主席John Moolenaar与民主党众议员Debbie Dingell于2026年6月联合提出《生物技术投资国家安全法案》（BINSA），拟将生物技术纳入《全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的审查框架。该法案一旦通过，将要求美国财政部对涉及药品知识产权许可、药物发现平台技术转让、临床研发能力以及生物制品生产的对华交易进行审查。

Moolenaar在声明中直接点名辉瑞和百时美施贵宝，称其与中国公司达成的交易为“危险交易”，警告这将把另一个经济命脉让渡给中国公司。今年夏季，Moolenaar还向默沙东、艾伯维、百时美施贵宝、辉瑞、礼来等五家美国制药巨头发出质询函，要求其披露在中国临床试验的详细信息。审查范围从投资扩展到临床研究，监管网络正在全面收紧。

然而，Moran对单纯“筑墙”的做法持保留态度。在他看来，问题的核心不在于阻止中国做什么，而在于美国自己做了什么、没做什么。Moran提出了一个多维度的竞争策略：

首先，激励本土制造。他特别提及2025年签署生效的《工薪家庭减税法》，该法允许企业将符合条件的国内研发支出从应税收入中100%即时扣除，并对实体资本、机械设备及新建设施实施永久性全额费用化。Moran认为，这在推动制造业回流方面“发挥了重要作用”。

其次，改革FDA监管流程。Moran主张使药物开发更简洁、更高效、成本更低，并建议将FDA的监管触角延伸至全球药品研发前沿地区。

再者，强化公私合作研发。Moran强调要“在高校和医疗机构中大力拓展研究投入，从而为下一代必需药物的研发留出充足时间”。归根结底，Moran的核心理念是一句话：“我们必须持续深耕本土药品研究，过去二十年我们在这方面过度外包给了中国。”

小结：

Moran将生物制药领域的竞争，放在一个更大的战略棋盘上来审视。他有一个很形象的比喻：“这如同下棋。无论是稀土矿产、造船能力，还是药品供应链，每一枚棋子都在全球影响力博弈中具有重大意义。我们必须审视并关注棋盘上的每一个落子。”

说到底，这不是靠一两项政策就能解决的局部摩擦，而是涉及科研体系、产业政策、人才培养、监管框架和地缘战略的系统性角力。

中国在投入端持续发力，如今在输出端已看到实实在在的回报，从原料药供应到创新药授权，从临床试验到知识产权输出，链条正在逐步打通。反观美国，如果只想着用立法手段去堵，而不去反思自己在基础研究投入、制造回流激励和监管效率上的短板，恐怕很难改变局面。

Moran把中国的发展看作一面镜子，照出的是美国在投入端的松懈和滞后。用他自己的话说，美国花了太多时间衡量结果，却不够关注投入。在生物制药这个既关乎国家安全、又直接影响民众健康的领域，这样的反思，或许比任何制裁法案都更有长远意义。

参考资料：

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/texas-congressman-tells-fierce-why-chinese-biotechs-are-beating-us-our-ground-game

2.其他公开资料

本篇文章来源于微信公众号: 药时代