2026年6月30日，美国众议院“美中战略竞争特别委员会”主席John Moolenaar（约翰·穆勒纳尔)向默沙东、艾伯维、礼来、辉瑞、百时美施贵宝五家美国头部MNC发出调查函，要求其在7月17日前详细披露在华临床试验的运营情况，包括数据保护措施、试验场地尽职调查流程，特别是涉及新疆地区和军方医院的研究项目。
委员会披露的数据显示：默沙东自2005年以来在华开展了224项临床研究，其中至少31项在新疆、40项设在军方医院；艾伯维自2007年以来进行了超100项研究，至少17项在新疆、16项在军方单位。
对外，立法围堵步步收紧。 2025年12月18日，随着《2026财年国防授权法案》签署，《生物安全法案》正式成为法律，标志着美国对中国生物科技领域的监管从行政命令上升为国会立法层面的系统性限制。该法案禁止联邦政府机构及接受联邦资金的实体采购”受关注生物科技公司”的产品或服务。有趣的是，被美国国防部列入1260H“中国军工企业”名单的药明康德，2025年来自美国客户的收入高达312.5亿元，占其总营收近七成。
对内，美国卫生与公众服务部（HHS）试图通过加速来挽回颓势。2026年6月22日，HHS在BIO大会首日宣布启动“Operation TrialBlazer”计划，核心组成部分是FDA同步推出的“Expedited IND”试点，拟将药物从发现到首次人体试验的时间缩短6至12个月。FDA坦言，此举旨在扭转临床研发向海外（尤其是中国）转移的趋势。这一焦虑并非没有依据：中国早在2021年便已在全球I期临床试验数量上完成对美国的超越。正如HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪在《福克斯新闻》专栏中所言，美国正在临床研究领域“失去阵地”。
然而，雄心勃勃的计划想要实际落地绝非易事，尤其会受限于“钞能力”。以NIH为例，过去一年，数千项NIH资助被冻结或取消，数十亿美元研究资金蒸发，已导致全美383项临床试验停滞，影响超过7.4万名患者。近期，白宫管理与预算办公室（OMB）又提出一项新规，增加联邦研究资助的授予和管理限制，若于2027财年生效，将进一步冲击生物医学研究生态。美国癌症研究协会警告称，OMB提案一旦落地，将严重扰乱以NIH为核心的联邦医学研究体系。
与此同时，外部限制并未如预期般遏制中国创新，反而倒逼其加速自主突破。2026年政府工作报告首次将生物医药列为”新兴支柱产业”。2026年6月22日，NMPA连发批件，一次性批准了全球首款双抗ADC、全球首款实体瘤CAR-T、全球首款狂犬病双特异性抗体等多款中国原创1类创新药。这不仅是审批效率的体现，更标志着中国创新药产业正式迈入全球首发的收获期。
美国生物技术创新组织（BIO）首席执行官John F. Crowley的评论切中要害：”我确实担心设置禁令可能带来的意外后果及其有效性。我担心这反而会分散对真正问题的关注，即我们如何实现超越？如何改革我们的体系以增强竞争力？”这位行业领袖的潜台词再清楚不过：与其围堵中国，不如做强自己。
RA Capital创始人Peter Kolchinsky更是公开撰文警示反噬风险：美国若禁止与中国在生物科技和临床试验方面合作，将会把全球制药的领导地位拱手还给欧洲的制药公司和投资者，减慢美国患者获得新药的速度，并更快地陷入它原本想避免的对华依赖。
结语：
科学从不为国界所囿，合作共赢才是长久之道。中美在生物医药领域的合作，从来不是零和博弈，而是双向奔赴的共赢。中国已成为跨国药企不可或缺的合作伙伴，2025年，中美及跨国药企与中国药企之间的BD交易总规模约1360亿美元；在全球金额超5000万美元的重大BD交易中，约48%的交易对象涉及中国企业。
参考资料：
1.https://health.georgetown.edu/news-release/over-the-past-decade-early-stage-drug-innovation-shifted-toward-china-georgetown-researchers-find/
2.https://www.clinicaltrialsarena.com/features/h1-2026-clinical-trials-china-funding-and-technology-set-the-agenda/
3.https://www.evaluate.com/thought-leadership/world-preview-2026/
4.药明康德（603259）2025年年度报告.
5.https://www.ropesgray.com/en/insights/alerts/2026/01/biosecure-act-enacted
6.https://www.fiercebiotech.com/biotech/federal-health-agencies-announce-plan-speed-phase-1-clinical-trials-6-12-months
7.https://www.gov.cn/
8.https://www.astrazeneca.fr/
9.诺华官网新闻稿. 诺华计划在中国投资超33亿元. 2026年3月.
10.摩熵医药（Pharnexcloud）《2025年中国临床试验数据洞察》报告
11.辉瑞、礼来、默沙东在美国被查：“围剿”中国创新药，他们开始“自攻(公众号：E药经理人）
12.一天四款FIC！NMPA批准双抗ADC、实体瘤CAR-T上市
14.insight数据库
15其他公开资料
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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