2026年7月2日，罗氏宣布其KRAS G12C抑制剂divarasib在关键性III期Krascendo 1研究中，头对头击败已获批的第一代KRAS G12C抑制剂sotorasib和adagrasib。
Krascendo 1是目前全球唯一一项KRAS G12C抑制剂头对头III期对照临床试验，为随机、开放标签、多中心大型研究，共计入组338例既往接受过系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC成人患者。
受试者随机分组接受divarasib（每日一次）单药治疗，或一代标准药物sotorasib（索托拉西布、每日一次）/adagrasib（阿达格拉西布、每日两次）治疗。
目前，罗氏并未披露详细数据，只宣布divarasib对比第一代KRAS G12C抑制剂，显示出具有临床意义的PFS改善；更关键的是，在这一预后极差的人群中，研究在期中分析时即已提前捕捉到OS的统计学显著获益。
divarasib是一款口服、高效、选择性KRAS G12C抑制剂，体外试验证实其抑制活性是sotorasib和adagrasib的5~20倍，靶点选择性最高可达后者的50倍。
基于本次结果，罗氏首席医学官、全球产品研发负责人Levi Garraway博士表示：本次全球头对头对照研究证实，divarasib相较现有一代KRAS G12C抑制剂具备更优异的生存获益。
截止日前，罗氏围绕divarasib布局三项核心III期临床研究，覆盖肺癌一线、二线、术后辅助三大核心治疗场景，搭建NSCLC全病程治疗管线：
参考资料：https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-07-02
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：yian，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来！ 