深度 | 中国创新药发展的未来10年 观点3(连载第五期)

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深度 | 中国创新药发展的未来10年 观点3(连载第五期)
深度 | 中国创新药发展的未来10年 观点3(连载第五期)
中国新药研发,我要“送你一朵小红花”!
作者:陈怡
来源:GBIHealth
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深度 | 中国创新药发展的未来10年 观点3(连载第五期)
观点3:在医保坚持保基本的功能定位下,创新药发展亟需建立共赢的支付创新体系,低价格竞争无法持续培育有长期创新动力的医药创新群体。
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2018年是医药历史上重要的一年,新医保局成立时间和中国biotech上市发展时间基本同步。快三年来,医保局在马不停蹄推进各项惠民的医保政策改革,生物科技和医药创新也在突飞猛进。国家医保局官方网站显示,截至2020年12月,在不到3年的时间里80个重要改革文件相继出台。2018年以来,港交所投资热情推动创新药,2020年生物科技企业创最高IPO历史纪录,一共14家未盈利企业上市 (截至12月10日)。

根据GBI SOURCE药品数据,国产新药NDA和IND申请趋势表明,未来3-5年,国产创新药将迎来上市高峰,前10名的药企中,平均每家有5-6个新药。

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当医疗技术发展大大快于中国现有基本医保支付能力和管理手段,当新药研发热情遇上医保的严冬寒流时,今天市场已经明显感觉到目前医保控费手段过于单一,多层次医保体系发展空间还没有充分发挥。中国现有的基本医保支付水平与创新药高价的矛盾逐步显现。可以想象,如仅靠基本医疗保险纳入昂贵创新药品,今后挑战将会不断增大。
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后面2-3年医药企业将应对痛点并转型。第一,基本医疗保险纳入创新药是有限的,对创新药的回报也是有限;第二,全方位的商业保险释放空间需要顶层政策推动和时间经过6轮医保调整,西药增比幅度逐渐缩小,从2019年开始,已经从之前的2位数缩小今天的1位数。

下一步产业转型期,创新药支付体系改革的到位十分重要。药物创新与支付体系改革如何协同发展,破局共赢将是亟待解决的问题。在现有的医保支付体系下,如何探索昂贵药品的多元化医保准入机制,如国际上实践多年的费用或风险分担机制,而不是单一依靠降价?如何让商业保险承载的不仅仅是行业增长的重任,更成为推动中国多层次医疗保障的有力助推器?国际实践表明,当政府医保支付意愿价定于低于患者愿意或有能力支付的价格时,商业医疗险发展是有空间的。

总结和展望

未来10年是中国创新药发展追赶世界的关键时期。在新环境下,靠一个药品获利的高暴利时代已经过去,成功将属于拥有相当数量临床优势的创新药,而且持续不断突破性创新的企业

金字塔型布局的创新药企呈现出巨大发展差距,这和低水平的研发投入一起,已经成为制约中国创新药进一步发展的瓶颈。避免出现创新药发展“多小散乱”的局面和同质化竞争。后面2-3年是创新药企的发展转型期,也是分化企业的重要时期。政策生态环境亦需要有所取舍
中美医疗体制和医药政策的巨大差异,biotech发展路径也不能复制美国模式,中国的biotech发展需要考虑我国独特的商业化能力挑战。在创新驱动产业成功转型上,中国亟需建立一套良好的创新生态体系,尤其需要在创新制度、创新水平和创新支付三大重要方面有所创新突破

在未来10年,从中国新到全球新,我们期待一些全球突破性的重磅药品将来自中国自主研发成果。
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END

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