2026年6月4日，翰森制药宣布旗下GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液NDA获NMPA受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
临床数据时上，2026年3月，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。
安全性方面，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，恶心发生率平均<10%，呕吐发生率平均<5%，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。
商业化层面，2025年6月2日，翰森制药宣布再生元订立许可协议，授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。作为回报，翰森制药获得首付款8000万美元，开发、注册审批和商业化里程碑付款最高19.3亿美元，以及基于产品销售的特许权使用费。
参考资料：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/975XZQOP_mzAnl68bA6LyA
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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