
orforglipron的批准主要基于名为ATTAIN的全球3期临床研究项目,该项目共入组超过4500名肥胖或超重患者。
在核心试验ATTAIN-1(针对非糖尿病人群)中,服用最高剂量orforglipron并坚持治疗的患者平均减重27.3磅(约12.4公斤),相当于体重的12.4%;而安慰剂组平均减重仅2.2磅(0.9%)。即使采用更保守的“治疗意向性分析”(即纳入所有随机分组患者,无论是否完成治疗),orforglipron组平均减重仍达到25磅(11.1%),安慰剂组为5.3磅(2.1%)。
此外,ATTAIN系列临床研究还显示,orforglipron在所有剂量组中均降低了多项心血管风险指标,包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压。
值得一提的是,orforglipron获批的另一个亮点,就是FDA的审评速度。
RBC资本市场分析师Trung Huynh预测,Trung Huynh今年在美国的销售额将达到17亿美元,峰值销售额有望达到360亿美元。
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者:yian,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
为好文打赏 支持药时代 共创新未来!