新药市场准入专家招募！

受境内及境外Biotech公司委托，药时代团队诚邀新药市场准入领域专家，提供市场定位策略、医保谈判咨询、申报资料审阅等专业支持。

欢迎资深专家联系：

mailto:consulting@drugtimes.cn

正文共：1861字

预计阅读时间：5分钟

当Keytruda、司美格鲁肽与替尔泊肽的销售数据公布，新一届药王之争便已尘埃落定。

2025年，Keytruda两种剂型卖了317亿美元；司美格鲁肽系列三款产品卖了2283亿丹麦克朗（按2025平均汇率，约合346亿美元）；替尔泊肽两款产品卖了365亿美元。替尔泊肽强势登顶，虽是意料之中，但也足够令人意外。

2025年上半年该药的销售额为147亿美元，相较于司美格鲁肽（166亿美元）、Keytruda（152亿美元），仅能排在第三。之所以能在半年时间实现极限反超，便源于替尔泊肽堪称“恐怖”的销售额增速。

具体来看，其降糖版本Mounjaro销售额229.65亿美元，同比增长99%；减重版本Zepbound销售额135.42亿美元，同比激增175%。反观，Keytruda的销售额增幅为7%；司美格鲁肽系列Ozempic（+10%）、Wegovy（+41%）、Rybelsus（-2%）。相比之下，Mounjaro三位数的增长，足够惊人。

替尔泊肽的成功，精准踏中了GLP-1类药物崛起的时代风口。其主要竞品司美格鲁肽，凭借在减重适应症上的开发成功，率先引爆了GLP-1赛道。该药于2017年获批糖尿病适应症，2021年成为首个获批用于减重的GLP-1药物，其卓越的临床效果使其迅速成为现象级产品，甚至获得如马斯克等公众人物的“带货”，推动了GLP-1整个品类的高速发展。

借此“东风”，替尔泊肽凭借机制上的差异化优势实现了后来居上。作为全球首个获批的GLP-1/GIP双重受体激动剂，它在临床疗效上展现了更强的潜力。GIP与GLP-1能协同促进胰岛β细胞分泌胰岛素，发挥葡萄糖浓度依赖性的降糖作用，同时改善β细胞功能与胰岛素敏感性；而GLP-1还可延缓胃排空，实现综合代谢调控。

关键的头对头临床试验已证实，其在降糖和减重效果上均优于部分单靶点GLP-1药物。一项2023年11月由Truveta Research发布的真实世界研究，通过追踪超过18000名患者数据证实了替尔泊肽的疗效优势：与司美格鲁肽相比，使用替尔泊肽的患者减重5%的可能性是对照组的1.8倍，减重10%的可能性为6倍，减重15%的可能性为3倍。

参考资料：Truveta Research

创新的商业化策略同样是礼来制胜的关键。公司首席执行官戴维·里克斯指出，2025年通过其直接面向患者的数字化平台Lilly Direct服务的患者已超百万，Zepbound的自费选项占据了美国肥胖症新患者处方的三分之一。这种贴近终端需求的销售模式，使得Zepbound的美国处方量超过Wegovy，加速了市场渗透。

在中国市场，替尔泊肽已成功获批糖尿病、肥胖/超重合并症及阻塞性睡眠呼吸暂停三项适应症，并已纳入国家医保目录，进一步拓宽了患者适应症。此外，针对心力衰竭、心血管风险等新适应症的探索，也彰显了礼来持续拓展治疗边界的信心。

如果说替尔泊肽登顶是站在“巨人的肩膀”上，那么想要站得稳，便需要持续创新。目前，GLP-1赛道正朝着“口服化”、“长效化”与“减重增肌”等几大方向激烈内卷。

诺和诺德凭借先发市场优势和口服剂型的推进，依然保持强大竞争力。2025年12月，FDA批准其每日一次口服Wegovy上市，成为全球首款口服减重GLP-1药物，截至2026年1月底在美国的周处方量已达约5万张。

礼来在口服GLP-1领域的布局紧随其后。其每日一次的小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron，凭借非肽类的技术特点，服用时不受进食饮水限制，且在副作用控制上可能更具优势，有望在下季度获批后迅速获得医保覆盖。不仅如此，礼来的迭代管线已然就绪：小分子GLP-1受体激动剂三期临床成功，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂在首个三期临床中实现了治疗68周减重28.7%的疗效新标杆。

截止日前，GLP-1领域仍成“双寡头”格局，众多药企蜂拥而至，欲突破防线。辉瑞通过百亿美元收购Metsera获得核心资产PF-3944（原MET-097i），于近日公布了其IIb期VESPER-3试验结果。数据显示，治疗第28周时，所有剂量组的体重降幅均显著优于安慰剂组（P<0.001）。其中，计划用于III期临床试验的低剂量组（3.2mg/月）与中剂量组（4.8mg/月）分别实现了10%与12.3%的体重降低。值得关注的是，该药物具有“偏向性激动”这一差异化机制优势，理论上可减少受体脱敏、延长作用时间，并有望在提高耐受性的同时降低胃肠道副作用。其每月仅需一次注射的给药方式，也为患者提供了潜在的便利。

当前的GLP-1竞争早已超越单纯的降糖减重，演变为对适应症广度、用药便利性、耐受性及长期心血管获益的综合比拼。礼来也通过合作，积极布局肿瘤、疼痛、基因疗法等领域，构建多元化产品矩阵，以抵御单一赛道的潜在风险。

结语:

回顾近年“药王”变迁。立普妥于1997年上市，2004年破百亿美元，用时7年；修美乐于2002年上市，2013年破百亿美元，用时11年；K药于2014年获批上市，2019年破百亿美元，用时6年。

从增速上来看，修美乐上市6年销售额破40亿美元，K药上市4年销售额达38亿美元，而替尔泊肽同样4年不仅成就药王，销售额更是达到365亿美元。

这种更替速度的加快，或许源自全球医药市场重心的转移。K药的增长依赖于在有限的肿瘤患者生存期中争夺时间，市场本质严肃且面临高风险。而GLP-1药物面向糖尿病、肥胖等代谢疾病，凭借庞大的患者基数，以及与健康管理、外形改善相结合的消费属性，构筑了更高的市场天花板。

这预示着，未来医药产业的爆发点或将更多源于那些消费领域，如抗衰老、精神健康、毛发再生等。总而言之，不同时代，造就不一样的神。

本篇文章来源于微信公众号: 药时代