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药物开发中杂质鉴定与结构解析的案例研究 | 博腾·药时代直播间

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2026年1月27日，Lisata Therapeutics宣布已与齐鲁制药协商一致终止双方于2021年2月签署的《独家许可与合作协议》。

截图来源：Lisata官网

该协议原授权齐鲁制药在大中华区（含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）独家开发及商业化certepetide（曾用名CEND-1）的权利，现所有授权权益已完整回转至Lisata。

此次权益调整并非孤立事件，其脉络清晰可溯。

一周前（1月21日），私营公司宣布以每股4.00美元现金的价格收购Lisata全部已发行普通股。在此基础上，同步设立两项与药物进展强关联的或有价值权利（CVR）：

（1）若certepetide在大中华区权益于交割后12个月内回归Lisata，股东可获每股1.00美元；

（2）当Kuva就该药物在全球任一地区、任一适应症提交新药申请（NDA）时，再获每股1.00美元。

若两项条件均达成，股东总回报溢价可达约180%。这为certepetide权益的快速回收提供了明确商业动因，亦反映出收购方对资产完整性的战略重视。

Kuva之所以不惜重金也要将certepetide的全球权益完全收入囊中，也绝非一时兴起。早在2024年11月，Kuva Labs就已获得授权，将certepetide用于其独有的NanoMark™平台技术，以开发新一代实体肿瘤磁共振成像剂。

因此此次完全收购的本质，就是Kuva想要打造诊疗一体化。既可以利用certepetide的肿瘤靶向与穿透能力，实现更精准的无创肿瘤检测；又可以完整掌控其作为治疗药物的全球开发与商业化权利，最大化协同价值。

资本的押注，源于对certepetide独特的生物学机制与临床潜力的高度认可。

certepetide作为一种内化型RGD（精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸，Arg-Gly-Asp ，iRGD）环状肽类似物，包含9个氨基酸的环化结构，兼具肿瘤特异性靶向和渗透活性以及肿瘤微环境调节特性。

肿瘤微环境调节特性：certepetide可以调节肿瘤微环境，使肿瘤对免疫疗法更为敏感，包括：选择性减少TME免疫抑制T细胞并募集细胞毒性T细胞。

Catalent展示的异种移植模型数据显示，采用非细胞毒性有效载荷certepetide可提升ADC疗效，并扩大ADC细胞毒性有效载荷与抗体在肿瘤微环境中的分布范围。

2025年10月8日，Catalent与Lisata达成合作协议，前者获得certepetide整合入其SMARTag®抗体偶联药物（ADC）技术平台的权益，共同探索创建新一代靶向生物偶联疗法的可能性。

基于上述优势，certepetide已在多项早期临床试验中显示出良好的安全性和增强标准疗法疗效的信号，并在美国获得了快速通道认定、胰腺癌孤儿药认定、神经胶质瘤孤儿药认定、骨肉瘤孤儿药认定以及骨肉瘤罕见儿科疾病认定，积累了可观的政策准入优势。

小结：

尽管授权终止，但齐鲁与Lisata的合作并未完全一刀两断。

根据公告，齐鲁制药有义务继续完成其已开展的转移性胰腺导管腺癌II期临床试验。同时，Lisata也承诺未来就这些试验数据的潜在使用与齐鲁进行协商。

这一安排体现了行业规范，确保了研究受试者的权益与临床数据的完整性，也为该药物未来在中国可能的重新开发保留了数据基础。

参考资料：

1.https://ir.lisata.com/news-releases/news-release-details/lisata-therapeutics-enters-term-sheet-be-acquired-kuva-labs-400

2.https://ir.lisata.com/news-releases/news-release-details/lisata-therapeutics-announces-mutual-termination-license

3.其他公开资料

封面图/摘要图来源：即梦AI

本篇文章来源于微信公众号: 药时代