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2026年1月9日，宜联生物宣布已与罗氏就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。

根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

此次针对YL201项目的独家许可协议，建立在双方于2024年1月就YL211（c-Met ADC）项目开启的成功合作基础之上。宜联生物与罗氏将进一步深化合作，携手推进YL201项目的开发。通过此次合作，双方将充分发挥各自优势，加速YL201项目在全球的注册申报进程。基于对科学创新和患者福祉的共同承诺，宜联与罗氏致力于将这一具有潜力的创新疗法尽早惠及患者。

YL201项目是依托宜联生物自主开发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN^®）开发的一款靶向B7H3的抗体偶联药物。目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国，YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项III期注册性临床试验阶段。在二线小细胞肺癌患者中的早期临床数据已展现出优异的客观缓解率和生存获益。

2025年6月，美国FDA授予YL201一项突破性疗法认证，用于治疗小细胞肺癌，此前， YL201已获得美国FDA授予的三项孤儿药资格认证，包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌。

参考资料：

1.https://cn.medilinkthera.com/news-details/53

2.其他公开资料

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