超16亿元!奥赛康引进一款分子胶

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2025年12月29日,北京奥赛康药业子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“奥赛康药业”)与杭州阿诺生物医药科技有限公司(以下简称“阿诺医药”)达成许可引进协议。

奥赛康

来源:奥赛康药业官方

根据协议,阿诺医药将AN9025项目有偿许可给奥赛康药业,许可区域包括中国大陆、 香港特别行政区及澳门特别行政区,奥赛康药业将获得AN9025项目在许可区域内开发、生产及商业化的独占权益。

财务条款 :

  • 首付款:在协议生效后的10个工作日内,奥赛康药业将向阿诺医药支付3500万元人民币的一次性、不可退还、不可抵扣的首付款。

  • 开发及销售里程碑付款:奥赛康药业将向阿诺医药支付与产品研发、注册及上市相关的各阶段开发里程碑付款,总计不超过4.7亿元人民币。奥赛康药业将向阿诺医药支付与若干销售里程碑事件达成相关的付款,总计不超过11.28亿元人民币

  • 特许权使用费:许可产品在许可区域内实现商业销售后,奥赛康药业将向阿诺医药支付产品在许可区域内的年度净销售额的梯度特许权使用费。

AN9025项目是阿诺医药开发的新型口服泛RAS抑制剂,能够同时结合活化的RAS-GTP和分子伴侣(亲环素A)形成三元复合物,高效抑制多种类型的 KRAS、NRAS及HRAS突变。AN9025项目拟用于治疗RAS突变型实体瘤,已在中国和美国完成新药临床试验申请(IND),并已获得了FDA的临床试验批准。

RAS通路是人类癌症中最常发生失调的信号通路之一,约20%的癌症中存在KRAS、NRAS或HRAS基因突变,其中KRAS突变最为常见。研究数据显示,超过70%的胰腺癌患者、超过40%的结直肠癌患者以及约11%的非小细胞肺癌患者存在KRAS基因突变。由于RAS蛋白表面缺乏合适的结合位点,靶向RAS突变驱动型肿瘤一直是药物研发领域的重大挑战

目前获批的KRAS G12C抑制剂仅针对KRASG12C突变的非小细胞肺癌适应症,而对于更高发却更难攻克的突变亚型及其相关的多个癌种尚缺乏有效治疗药物。临床上迫切需要能够广谱覆盖多种RAS突变、有效克服现有耐药机制、并对多瘤种具有抗肿瘤 活性的泛RAS抑制剂。 

AN9025采用新一代分子胶技术,通过诱导RAS蛋白形成三元复合物,从源头降低RAS蛋白功能或蛋白水平,实现对KRAS、NRAS和HRAS全家族信号输出的系统性调控。

与传统抑制剂主要依赖活性位点结合不同,该机制不依赖单一突变位点,具备更高的耐药屏障,有望显著延缓因RAS亚型切换或旁路激活导致的耐药发生,延长患者获益。临床前数据显示,AN9025可有效抑制多种RAS突变,在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种模型中均显示出了显著且持久的抑瘤效果。

参考资料:
1.https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-30/1224905490.PDF
2.其他公开资料

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