2025年11月13日，据英国《金融时报》报道，默沙东正接近达成一项协议，拟收购Cidara Therapeutics（NASDAQ：CDTX）。若交易顺利推进且未出现意外变数，最早可能于本周五（11月14日）正式官宣。

来源：雪球网

值得注意的是，此次收购对Cidara的估值预计将高于其当前市值（33.32亿美元）。尽管具体交易金额尚未披露，但据消息人士称，该交易很可能采用“现金+里程碑付款”的结构，其中里程碑付款将与Cidara旗下候选药物在临床试验中达成特定研发目标挂钩。

另有坊间消息称，截至11月13日晚间，默沙东还在与另一家大型制药企业竞购Cidara，而Cidara董事会最终倾向于接受默沙东的方案。这场竞购是否如此前辉瑞与诺和诺德争夺Metsera般激烈，外界尚不得而知。

截止日前，面对相关传闻，Cidara与默沙东均未回应。

CD388：被动免疫+广谱抗病毒

吸引默沙东重金出手的，很可能是Cidara的核心资产：新型“通用流感”抗病毒候选药物CD388。

传统流感疫苗通过激活人体免疫系统，诱导针对特定病毒株的特异性免疫应答。然而，这种保护机制高度依赖接种者具备健全且反应迅速的免疫功能，在老年人、免疫功能低下者等脆弱人群中效果有限。此外，疫苗的有效性还受限于对当下流行毒株的预测准确性；一旦预测偏差，防护效力将大打折扣。

CD388结构图 来源：Cidara官网

CD388则另辟蹊径，走的是一条“被动免疫+广谱抗病毒路径”路径。它既非疫苗，也非传统单克隆抗体，而是一种创新的“药物–Fc偶联物”，将多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂共价连接至经过工程化改造的人源抗体Fc片段上，从而延长半衰期。 

CD388的保护作用并不依赖宿主免疫系统，而是被动免疫，即通过外源性提供广谱、持续的抗病毒活性，直接阻断病毒释放与传播。这一“被动免疫”模式突破了传统疫苗对免疫应答的依赖，尤其适用于免疫功能受损或应答迟缓的高危人群。

此外，据Cidara公司官网称，CD388能覆盖所有已知的季节性和大流行流感菌株，包括高致病性毒株及神经氨酸酶抑制剂耐药株，均表现出强大的抑制效果。

如此一套广谱、长效、被动免疫的“组合拳”打下来，使CD388有望成为流感预防领域的颠覆性技术，为全球流感防控提供一种全新的战略选择。

尤为可贵的是，这一优势已在临床研究中初步得到验证。在IIb期NAVIGATE试验中，约5000名未接种流感疫苗的健康成年受试者（来自美国和英国）被随机分配接受单剂皮下注射CD388（150mg、300mg或450mg）或安慰剂。结果显示，在24周随访期内，各剂量组的流感预防有效率分别为57.7%、61.3%和76.1%，所有剂量组均较安慰剂组达到统计学显著差异。

基于这一积极结果，Cidara已启动全球关键性III期临床研究。该研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在系统评估单次450mg皮下注射CD388在成人及青少年中的安全性与有效性。

值得一提的是，该III期试验特别纳入了至少10%的免疫功能低下人群，其余受试者将平均分配至具有合并症的高危个体及65岁以上健康成年人。这一设计不仅直接检验CD388在其核心目标人群中的实际保护效力，也将探索其与传统疫苗是否存在互补甚至协同作用。

若III期研究结果积极， CD388有望提交生物制品许可申请（BLA），为全球流感防控带来革命性的新选择。

此外，政策与资本层面也给予强力支持。2025年10月3日， Cidara宣布与美国政府签署价值最高3.39亿美元的合同，用于基于Cloudbreak平台开发流感预防疗法。仅仅6天后（即10月9日），CD388又获得FDA授予的突破性疗法认定，用于预防成人及青少年中高风险人群感染甲型与乙型流感。这一认定不仅凸显了CD388在流感预防领域的临床价值，也成为了默沙东等制药巨头争夺的关键所在。

默沙东的战略动因：

应对双重压力下的增长焦虑

2025年10月30日，默沙东发布2025年第三季度财报：整体业绩回暖同比增长4%，但核心疫苗业务却遭遇重创，Gardasil（HPV疫苗）、Proquad（麻腮风水痘联合疫苗）等四款主力疫苗销量集体下滑，其中Gardasil系列在中国市场的下滑尤为明显。

而美国的疫苗政策动向也不容乐观。今年8月5日，美国卫生与公众服务部长小罗伯特·肯尼迪宣布，联邦政府将取消价值约5亿美元的使用mRNA技术的疫苗开发项目。美国生物医学高级研究与发展管理局已经撤销了22份与mRNA技术有关的合同。

在此背景下，疫苗业务下滑已波及多家药企。同期，赛诺菲、葛兰素史克等全球疫苗巨头也纷纷出现疫苗销售额下降的趋势。这场销量下滑潮的背后，除了中美市场需求萎缩外，还涉及后疫情时代疫苗市场的需求回归常态、各国医保政策收紧、公众接种意愿波动以及行业竞争日益激烈等。多重因素交织下，引发了这场全球疫苗行业的连锁震荡。

与此同时，默沙东的另一支柱产品——Keytruda（K药）本季度实现营收81亿美元，同比增长8%。然而，作为蝉联多年的“药王”，K药在本季度首次被礼来的替尔泊肽系列和诺和诺德的司美格鲁肽双双超越，年度“药王”之位恐将易主。更紧迫的是，K药的核心专利将于2028年到期，公司正面临严峻的“专利悬崖”挑战。

对默沙东而言，疫苗业务曾是继K药之后的重要增长引擎，如今却转为业绩拖累；而K药虽仍贡献巨额收入，却已显露增长放缓与市场地位松动的迹象。在此双重压力下，公司亟需通过创新管线填补未来增长缺口。

正因如此，若对Cidara的收购顺利落地，将显著强化默沙东在抗感染领域的战略布局。CD388作为一种广谱、长效、被动免疫的流感预防候选药物，代表了“非疫苗预防”新范式。

流感预防市场高度依赖快速、广泛的全球商业化能力，而Cidara的前沿研发实力与默沙东在临床开发、规模化生产及全球市场推广方面的深厚资源相结合，有望大幅加速CD388的转化进程，为老年人、免疫功能低下者等高风险人群提供一种突破性的预防选择。

目前，交易的具体条款及CD388后续的研发与商业化计划，仍有待双方官方进一步披露。药时代会持续关注!

图片来源：药时代

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代