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据纽约时报、Endpoints News等多家知名媒体报道，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审批部门（CDER）负责人乔治·蒂德马什（George Tidmarsh）已被暂时停职。
据《纽约时报》报道，蒂德马什此前对FDA一项快速审批部分新药的新计划提出了质疑。他担心该计划可能绕过一些关键的科学审查步骤，从而引发法律问题。蒂德马什博士在被停职前曾表示，他被停职与他提出的担忧有关。
FDA欢迎新任CDER主任George Tidmarsh博士入职！
蒂德马什于今年7月被任命为CDER负责人，此前他在生物技术和制药行业拥有超过30年的经验。他曾参与七种已获FDA批准的药物的临床开发。然而，他此前并无在政府部门工作的经验。他的任命曾被视为FDA在经历一系列领导层变动后的稳定之举。
此次蒂德马什被停职，正值FDA在药品审批流程上面临诸多争议之时。此前，FDA因对某些药物的快速审批而受到批评，例如批准了疗效未达预期且存在安全问题的杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys。蒂德马什曾公开批评前任领导在审批过程中的决策，并强调科学严谨性和内部共识的重要性。
目前，FDA尚未对蒂德马什被停职一事给出详细解释。这一事件引发了外界对FDA内部决策过程和药品审批标准的进一步关注。
药时代将继续跟踪报道，敬请关注！
信息来源：
• FDA欢迎新任CDER主任George Tidmarsh博士入职！
• F.D.A. Drug Unit Chief Is Placed on Leave, and Cites a ‘Toxic’ Environment (https://www.nytimes.com/2025/11/02/health/fda-drug-unit-chief.html)
• FDA drug head Tidmarsh is put on leave, according to reports (Endpoints News)
• https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-names-next-cder-director-biotech-vet-george-tidmarsh
• https://www.cnbc.com/2025/07/21/fda-george-tidmarsh-as-rfk-jr-top-drug-regulator.html
• https://www.pharmexec.com/view/fda-appoints-george-tidmarsh-director-center-drug-evaluation-research
• https://www.biospace.com/fda/fdas-cder-gets-new-chief-in-biopharma-veteran-george-tidmarsh
• https://www.pharmavoice.com/news/george-tidmarsh-director-cder-fda-makary-nih-hhs/753746/
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