图片来源:雪球网
导火索
Wegovy和Ozempic之所以在美国市场销售疲软,主要受两大因素的影响:仿制药与礼来竞品Zepbound。
首先是,仿制药的“无序竞争”。2024-2025年间,FDA因原料药短缺默许复合药房生产仿制品,尽管已于2025年2月解除短缺状态,但非法仿制药已形成气候。更为严峻的是,今年7月23日,联邦法院判定Wegovy核心专利无效,直接扫清迈兰公司仿制药上市障碍。业内分析认为,此举可能为Wegovy的仿制药上市铺平道路,全球减肥药市场的原有份额分配及价格体系可能会面临重新洗牌。
在仿制药步步紧逼之际,诺和诺德还因一个小失误,即将失去司美格鲁肽在加拿大市场的专利保护。而这一“小失误“竟是,未缴纳2019年度的专利年费及后续产生的滞纳金。每年仅需支付250加元(约合185美元)的维持费用,让一些业内人士直呼”荒诞“,对此诺和诺德回应称,“这并非是公司失误”。
其次是,Zepbound的“强劲挑战“。第一招,疗效挑战:今年5月,礼来公布了SURMOUNT-5头对头研究详细数据,替尔泊肽全面优于司美格鲁肽。在第72周时,替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点。替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%,而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg,司美格鲁肽组平均减重15.0kg。
第二招,价格挑战:诺和诺德在美国将Wegovy定价为每月超1300美元,而礼来的Zepbound则定价为1080美元,并通过LillyDirect药房为未投保患者提供最低349美元的自付价格。2024年,礼来还推出了Zepbound单剂量小瓶装,价格直接减半。
相比之下,Wegovy的高昂定价引发了美国保险公司、医生及患者的广泛不满。据一名前员工透露,诺和诺德不愿向药房福利管理者(PBM)和保险公司提供大幅折扣。受此影响,今年礼来的Zepbound在每周新增处方量上已超过Wegovy,显示出其在价格策略和市场准入方面的竞争优势。
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新任CEO临危受命
与业绩预警一同发布的,还有诺和诺德新的人事任命。现年51岁的Maziar Mike Doustdar将于2025年8月7日起出任公司总裁兼首席执行官,接替同日卸任的Lars Fruergaard Jørgensen。
为何要临危换帅?因为Lars Fruergaard Jørgensen在任期间存在较明显的决策失误。上文提到FDA因原料药短缺默许复合药房生产仿制品,并一发不可收拾,而这一局面的诞生可归结为前任CEO未优先保障Wegovy供应的决策。
那么,Maziar Mike Doustdar又是何人?一位在诺和诺德工作十余年,美国长大的伊朗裔奥地利国民。
Doustdar于1992年加入诺和诺德,最初在奥地利维也纳担任办公室职员。
1993年到2007年,他在诺和诺德新兴市场的不同部门担任过多个职位,涵盖财务、IT、物流、运营和营销,工作地点包括维也纳、雅典和苏黎世。
2007年,被任命为诺和诺德近东地区的总经理,常驻土耳其。
2010年,被提升为近东业务区的副总裁。
2012年,移居马来西亚,负责领导大洋洲东南亚业务区。
2013年,被提升为诺和诺德国际运营部的高级副总裁。
2015年,晋升为执行副总裁,并继续负责诺和诺德的国际运营。
2016年,晋升为扩展的国际运营执行副总裁,负责领导除美国和加拿大以外的所有全球商业部门。
2025年,负责区域将扩展到加拿大。
这里有个问题,本次预期下调是因美国市场”失守“导致,而Doustdar之前负责的业务恰巧是美国以外所有诺和诺德子公司,会不会不合适?其实不然,一个从办公室职员一步步成为国际运营执行副总裁的人,怎能简单。过去十年,他领导的国际运营部销售额翻番至1120亿丹麦克朗(约合160亿美元)。董事会主席Helge Lund称,Doustdar “以卓越的商业执行力和高绩效团队建设著称”,是“带领公司穿越下一个增长阶段的最佳人选”。
需要打赢的三场战役
那么,这位伊朗裔CEO临危受命,如何带领诺和诺德力挽狂澜?需要打赢三场战役。

法律战

诺和诺德已就复合仿制药发起多起诉讼,有望联合FDA与州政府遏制“假司美格鲁肽”泛滥。据IQVIA数据显示,自5月底复配版本被禁止,新的Wegovy处方量增长约33%,在7月18日这一周达到18.12万份。这一增长缩小了与Zepbound之间的差距。
此外,诺和诺德通过其NovoCare计划强调患者可以获得“正宗的、FDA批准的Wegovy”,努力重建一个直接面向患者的供应网络,从而规避使用复合药房所带来的风险。该计划允许患者在家收到Wegovy药品,且价格比传统渠道更为优惠。此举不仅直接回应了消费者对药品安全性的担忧,同时也向依赖低价策略的复合药房发出了挑战。
Doustdar若持续执行“疏堵结合”的战略布局:一方面坚决封堵非法仿制药的市场空间,另一方面畅通正品药物的获取路径,有望扭转Wegovy销售疲软的态势,遏制业绩下行压力,并在激烈的GLP-1市场竞争中重获增长动能。

产能战

今年,诺和诺德宣布将投资41亿美元用于扩建其位于北卡罗来纳州的工厂,以增加重磅减肥药Wegovy和糖尿病治疗药物Ozempic的生产供应。这一举措不仅响应了特朗普政府鼓励药企在美国本土建立生产线的政策,也展现了公司对美国市场回暖的渴求。
此外,早在2024年,诺和诺德就以110亿美元的价格完成了对Catalent Inc.旗下三家生产工厂的收购,意在扩大其全球生产能力,满足Wegovy等爆款药物在全球市场上的快速增长需求。

产品战

单药已显颓势,而如何利用现有优势,寻找一款大单品接棒,尤为重要。
药时代在《36周减重22%!又一重磅GLP-1产品公布临床结果,2025年还有哪些减重产品值得期待?》一文中提到,诺和诺德面对礼来Zepbound施压,可用的底牌中高剂量Wegovy”与“CagriSema”双双市场未达预期,外加司美格鲁肽被纳入美国Medicare新一轮价格谈判,诺和诺德及时补救。
一方面,从内部强化现有产品,为Wegovy不断拓展新适应症,像K药那般。诺和诺德预计将在2025年下半年,获得关于Wegovy治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)适应症的监管决策,这又是个千亿赛道可能性。
另一方面,从外部寻找潜力产品。2025年3月24日,诺和诺德以20亿美元的交易总价,从联邦制药引入GLP-1/GIP/GCG(GGG)受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益,早期DIO小鼠模型研究显示,UBT251的总体减重效果不亚于礼来的Retatrutide,且1a期数据优异。
除了这三场战役以外,特朗普政府对欧洲药企的关注,使得诺和诺德当前所面临的困境”很微妙“。与此同时,随着《大美丽法案》的逐步实施,受冲击最严重的并非规模最大的综合性药企,而是那些在特定高价慢性病治疗领域、高度依赖公共医保作为主要支付来源的企业。诺和诺德等专注于慢性病领域的龙头企业,在美国的市场占有率是否会受到该政策的波及,犹未可知。
小结
这对诺和诺德并不算什么,先发优势被赶超在生物医药领域,实属正常,KO大战便是很好案例。而在降糖、减重这条赛道上,只能说“法拉利老了还是法拉利”,圈数尚未跑完,一切仍未可知。
参考资料:
1.https://www.biospace.com/business/novo-nordisk-names-new-leader-cuts-2025-sales-guidance
2.药王即将登基,诺和诺德迎来“至暗时刻”(公众号:北部师门也是只猫)
3.诺和诺德暴跌26%:减肥药巨头的至暗时刻(公众号:无面陌客)
4.各公司官网
5.其他公开资料
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