2025年6月2日，根据英国《金融时报》报道，德国默克曾在今年年初向MoonLake Therapeutics提出超过30亿美元的收购要约。尽管早在2023年就有传闻称MoonLake可能被收购，但其首席执行官Da Silva明确表示公司无意出售，并计划独立完成Sonelokimab的商业化。即便如此，受此消息影响，MoonLake股价在盘后交易中上涨了5.6%，市值超过了26亿美元。这一“卖身疑云”或许需要等到今年夏季MoonLake核心药物Sonelokimab的三期试验数据公布后才能揭晓。
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我们先来解密一下，这家尚处于临床阶段的生物技术公司为何仅凭一条核心管线便撑起了30多亿美元的市值。
Moonlake一条核心管线打天下
Moonlake Therapeutics成立于2021年，专注于开发针对IL-17A和IL-17F的靶向疗法。同年，Moonlake就与默克签订许可协议，以2990万美元首付款以及未来高达3.071亿欧元的里程碑付款将其核心产品IL17A/F三抗Sonelokimab授予德国默克。
Sonelokimab是一种分子量约40 kDa的人源化纳米抗体，由三个抗体重链可变区蛋白域共价连接而成。其中两个蛋白域可以高亲和力选择性结合IL-17A和IL-17F，从而抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体介导的信号传导。第三个蛋白域结合人类白蛋白，促进sonelokimab在炎症水肿部位的富集。临床前研究表明，纳米抗体形式的Sonelokimab因为分子量小，对深层组织的炎症效果要比常规抗体效果更好，可显著减轻如银屑病、化脓性汗腺炎等自免疾病的炎症反应。
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2022年Moonlake合并SPAC成功上市，其主打药物Sonelokimab具有挑战Cosentyx的潜力，吸引了BVF、Cormorant、RTW等知名Biotech投资机构的投资，近一年涨幅达156.29%，成为2022年以来表现最好的De-SPAC医药公司之一。
2023年6月25日，MoonLake宣布Sonelokimab用于治疗化脓性汗腺炎（HS)的II期临床试验结果达到了主要终点和所有关键次要终点，经过12周的治疗后，sonelokimab显著改善了患者的银屑病面积和严重程度指数。公布后，股价一度涨超100%。
2024年3月，MoonLake再传喜讯，宣布Sonelokimab用于治疗银屑病关节炎（PsA）的2期临床试验达到主要终点，符合美国风湿病学会（ACR）50应答标准（疾病症状较基线改善50%以上）的患者比例从第12周开始持续改善，并在第24周超过60%。约有40%的患者在第24周达到更严格的ACR70标准。
2024年5月13日，MoonLake Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了Sonelokimab的两项三期临床试验，均用于治疗中至重度化脓性汗腺炎。临床试验结果预计将在今年夏季揭晓，若试结果积极，首席执行官Da Silva表示Sonelokimab有望于2027年正式上市销售，成为这一自免领域的重要竞争者。同时，MoonLake还计划探索该药物在其他适应症中的潜力，包括青少年患者的治疗。此次结果或将决定MoonLake是否会被收购的命运。
据弗若斯特沙利文预测，到 2030 年全球自身免疫性疾病药物市场将达到 1767 亿美元，已然是继肿瘤药物后的下一个重要市场。TD Cowen的分析师预测称，MoonLake如果在化脓性汗腺炎（HS）和银屑病关节炎（PsA）等多个自免领域开发成功，Sonelokimab药物的峰值年销售额在2034年可能超过40亿美元。
那么，默克的收购意愿如何呢？
今年4月28日，默克以39亿美元的股权价值完成了对SpringWorks的收购，补充了默克在罕见肿瘤领域的布局。默克是否会在一年内频繁出手，还需打个疑问 ？
而在自免领域，默克经历了一次滑铁卢。作为BTK抑制剂在自免领域的先锋，其Evobrutinib在三期试验中未能达到降低年复发率的主要重点，导致该药物的开发被终止。
不过，今年5月德国默克的自免领域迎来了转机，默克宣布其潜在“first-in-class”口服小分子enpatoran在临床二期试验WILLOW中取得了积极成果。在接受enpatoran治疗的皮肤红斑狼疮（CLE）和伴有活动性狼疮皮疹的系统性红斑狼疮（SLE）患者中，超过90%的患者显示出了疾病活动度显著减少。此时，默克想在自免领域乘胜追击，补充一条具有潜在商业价值的自免管线也十分合理。毕竟千亿自免市场是下一个爆发点。
MoonLake与默克早在2021年便展开合作，核心产品Sonelokimab的上市指日可待。若完成对MoonLake的收购，不仅能够增强默克在自免业务方面的药物开发能力，还能通过默克丰富的商业化经验加速Sonelokimab的成功落地。目前最大的变数都集中在即将公布的Sonelokimab三期试验数据上。药时代会为您持续关注。
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